PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用

发布时间：2021-10-06 16:49

　　目的探讨PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用效果,为提升药物临床试验质量管理质量提供参考依据。方法吉林省吉林市人民医院自2019年1月起在药物临床试验质量管理中应用PDCA循环理论,首先对2018年1～12月吉林省吉林市人民医院药物临床试验实施过程中的管理相关问题进行分析和总结,并制订相关改进措施,实施PDCA循环,实现持续性改进。比较PDCA循环理论实施前（2018年）、实施后（2019年）药物临床试验过程中的病例报告记录不规范、方案偏离、不良事件上报问题、试验药品管理问题及知情同意问题等相关问题的发生情况,以分析PDCA循环理论实施后的质量改进效果。结果 2019年PDCA循环理论实施后,药物临床试验质量管理相关问题的总发生率为1.84%,低于2018年的10.17%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论在药物临床试验质量管理中应用PDCA循环能健全完善质量管理模式,有助于提升药物临床试验管理质量。 

【文章来源】：中国当代医药. 2020,27(33)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 一般资料
    1.2 方法
        1.2.1 计划阶段（P)
        1.2.2 执行阶段（D)
        1.2.3 检查阶段（C)
        1.2.4 处理阶段（A)
    1.3 观察指标
    1.4 统计学方法
2 结果
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
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[3]PDCA循环应用于控制医院感染管理质量中的效果观察[J]. 吴业间,赖立扬.  深圳中西医结合杂志. 2019(08)
[4]PDCA循环在新药临床试验项目质量管理中的应用[J]. 于茜,寇莹莹.  江苏卫生事业管理. 2018(12)
[5]药物临床试验各环节的风险管理[J]. 刘妤,陆明莹,张田香,张彩霞,刘婷,袁祖贻.  药物评价研究. 2018(11)
[6]PDCA循环法在医务人员手卫生管理中的应用效果[J]. 吕艳,袁倩倩.  中国卫生产业. 2018(15)
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[8]管理循环在250例药物临床试验质量管理中的应用[J]. 关灵,黄嘉利,江丽华,赖雪珍,郑锐年,吴少敏,廖玉婷.  深圳中西医结合杂志. 2017(13)
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[10]PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用[J]. 李立红,汪华蓉,万科,王静.  天津药学. 2016(02)

硕士论文
[1]临床试验用药物管理模式的现状调查和存在问题分析[D]. 张斅琳.暨南大学 2015



本文编号：3420391