标准化西格玛性能验证图在临床生化质量管理中的应用

发布时间：2021-10-07 02:15

　　目的利用标准化西格玛性能验证图评价检测项目性能,选择适宜的质控规则,计算质量目标指数,指导实验优先改进的方向。方法依据卫生行业标准WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》中室内质控方案设计的方法,不正确度用卫生部临床检验中心组织的正确度验证计划的偏倚来评估,不精密度用室内质控累积的变异系数来评估;根据卫生行业标准WS/T403-2012和国家标准GB/T20470-2006规定的允许总误差,利用检验医学信息网（www.clinet.corn.cn）网页上提供的标准化西格玛性能验证图及自动选择质控程序绘制标准化西格玛性能验证图,评估本室15个临床经验项目性能并选择适宜的质控规则,计算QGI指导优先改进方向。结果当使用国家标准时:有1个项目5≤σ<6,性能为"优秀"选用1_3S/2_2S/R_4S多规则;有1个项目4≤σ<5,性能为"良好"选择1_3S/2_2S/R_4S/4_1S多规则;有1个项目3≤σ<4,性能为"... 

【文章来源】：标记免疫分析与临床. 2020,27(07)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

以行业标准TEa计算14个检测项目σ值后

表1 各检测项目性能分析 项目 CV(%) bias(%) 国家标准 卫生行业标准 QCI 优先改进 TEa σ 性能 TEa σ 性能 ALT 1.16 1.39 20 16.04 世界一流 16 12.6 世界一流 1.08 不需改进 AST 1.46 6.24 20 9.42 世界一流 15 6 世界一流 6.06 不需改进 GGT 1.24 2.87 20 13.81 世界一流 11 6.56 世界一流 2.37 不需改进 ALP 1.57 17.67 30 7.85 世界一流 18 0.21 不可接受 18.51 优先改进偏倚 TP 0.68 0.875 10 13.42 世界一流 5 6.07 世界一流 0.40 不需改进 Urea 1.98 1.24 9 3.92 良好 8 3.41 临界 1.60 优先改进偏倚 Cr 0.77 7.035 15 10.34 世界一流 12 6.45 世界一流 3.61 不需改进 UA 0.76 1.335 17 20.61 世界一流 12 14 世界一流 0.68 不需改进 TG 1.60 1.755 25 14.53 世界一流 14 7.65 世界一流 1.87 不需改进 TC 1.80 1.985 10 4.45 良好 9 3.9 临界 2.38 优先改进偏倚 HDL- C 3.86 1.235 30 7.45 世界一流 - - - 3.18 不需改进 CK 0.89 0.69 30 32.93 世界一流 15 16.1 世界一流 0.41 不需改进 LDH 1.44 0.85 20 13.3 世界一流 11 7.05 世界一流 0.82 不需改进 AMY 0.96 0.15 30 31.09 世界一流 15 15.5 世界一流 0.10 不需改进 Glu 1.41 1.67 10 5.91 优秀 7 3.78 临界 1.57 优先改进偏倚图2 以行业标准TEa计算的14个检测项目的σ值

以行业标准TEa计算的14个检测项目的σ值


本文编号：3421171