应用6σ质量管理方法评价c16000全自动生化分析系统检测质量水平

发布时间：2023-03-19 22:33

　　目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法评价c16000全自动生化分析系统质量水平,以促进质量改进,提高检测质量。方法收集2018年海南省人民医院c16000全自动生化分析系统42项生化检测项目的室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)数据,通过IQC数据计算累计合成变异系数(CV),根据EQA数据评估偏移(Bias),依据我国卫生行业标准WS/T403-2012要求的允许总误差(TEa)计算各检测项目的西格玛σ水平及质量目标指数(QGI),分析导致性能不佳的主要原因。通过σ性能验证图评价各项目的分析性能及应采用的质控规则。结果 42项生化检测项目中有13项(31%)检测水平≥6σ,3项(7%)检测水平为5σ～6σ,7项(17%)检测水平为4σ～5σ,8项(19%)检测水平为3σ～4σ,7项(17%)检测水平为2σ～3σ,4项(9%)检测水平<2σ。在<6σ的检测项目中,2项需优先改进正确度,21项需优先改进精密度,6项正确度和精密度均需改进。结论 6σ质量管理方法是临床生化检验项目质量控制的有效管理方法,可提示生化检测项目需要改进的方向,促进临床实验室生化检验水平的提高...

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【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 仪器与试剂
    1.2 方法
        1.2.1 数据采集
        1.2.2 σ水平分析
        1.2.3 质量目标指数（the quality of growth index,QGI）计算
        1.2.4 检测项目质控规则的选择
2 结果
    2.1 检测项目的σ水平、QGI值、优先改进方案及性能评价
    2.2 检测项目质控规则的选择
3 讨论



本文编号：3766118