药品研发质量管理问题分析与防控措施

发布时间：2023-09-29 05:54

　　药品研发企业的质量管理是管控药品质量的起始环节,其管理水平对于药品最终质量有着非常大的影响。文章对药品研发质量管理中存在的一些问题进行了分析,然后结合实际状况提出了一些防控措施,旨在为同行业工作人员提供一些参考与借鉴。

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【文章目录】：
1 药品研发阶段质量管理问题分析
    1.1 研发质量管理制度不健全
    1.2 科研人员质量管理意识比较弱
    1.3 实验记录与文件管理不规范
    1.4 研发成果向生产技术转移存在困难
2 药品质量管控流程
    2.1 风险评估
    2.2 风险质控
    2.3 风险审查
    2.4 风险沟通
3 改善药品研发阶段质量管理现状的对策及建议
    3.1 建立完善的质量管理体系
    3.2 增强科研人员的质量管理能力
    3.3 重视药品研发数据资料的管理
    3.4 重视研发药品后续工业化生产的前瞻性
4 结语



本文编号：3849416