国产与进口RIBA试剂试验结果分析及随访研究

发布时间：2019-11-22 19:41

【摘要】：目的在抗-HCV阳性献血者中,以进口重组免疫印迹试剂为参考,分析国产丙型肝炎病毒重组免疫印迹试验作为补充试验的质量差异。方法对107例抗-HCV阳性献血者血液标本,补充进口及国产2种重组免疫印迹试剂检测,不一致标本进行随访研究,参考进口重组免疫印迹试剂检测结果,分析国产重组免疫印迹试剂作为抗-HCV阳性献血者补充试验的意义。结果国产重组免疫印迹试剂阳性率50.47%(54/107),进口重组免疫印迹试剂阳性率60.75%(65/107)。国产重组免疫印迹试剂灵敏度83.87%,特异度71.88%,两者相关性强(Spearman相关系数rs=0.645,P0.01),Kappa检验2种试剂盒检测结果一致性中等(Kappa=0.599,P0.001),配对χ2检验2种重组免疫印迹试剂差异有统计学意义(Mc Nemar-Bowker,P0.05)。对2种重组免疫印迹试验不一致献血者中6人进行随访,HCV RNA核酸定性检测均为阴性,抗-HCV检测2例阳性,国产重组免疫印迹试验均为阴性,进口重组免疫印迹试验3例阳性,2例可疑,1例阴性。结论国产重组免疫印迹试剂在灵敏度与特异度上接近进口重组免疫印迹试剂,但仍有进一步提升改进空间。

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本文编号：2564609