药品连续生产及全球监管趋势

发布时间：2021-09-12 19:07

　　连续生产工艺,相比传统的批生产工艺,显示出一定的灵活性、高效性和便捷性,近年来受到越来越多的关注。由于连续生产在制药领域是相对新兴的技术,目前在关键技术的理解和实施以及监管考虑方面,都缺乏协调一致,ICH已将连续生产作为ICH新的质量议题之一,希望促进国际间的协调一致,减少实施和监管上的障碍。本文对连续生产全球的监管进展进行汇总,同时对国内现状进行分析和介绍,希望引起国内相关研发机构关注。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

集成连续生产工艺（上）和传统批生产工艺（下）


本文编号：3394781