人工智能医疗器械产品消费安全权问题探讨

发布时间：2020-10-11 07:27

【摘要】：人工智能医疗器械的不断研发生产并作为新兴科技产品日益进入消费市场,必然会对现行消费者权益保护法律制度带来挑战。基于消费者的弱势地位和人工智能医疗器械产品的特殊性,人工智能医疗器械产品生产和使用的第一要义应当是保障消费者的安全权。通过对现有人工智能医疗器械产品消费安全权问题产生的原因进行制度检视,我国应该逐步完善人工智能医疗器械产品的准入机制、风控机制以及救济机制,从而充分保障人工智能医疗器械产品消费者的安全权。
【文章目录】：
一、人工智能医疗器械产品及其消费安全权问题的提出
    （一）人工智能医疗器械产品的分类
    （二）人工智能医疗器械产品消费安全权问题的提出
        1. 人工智能医疗器械产品消费安全权的界定
        2. 人工智能医疗器械产品消费安全权的特征
二、我国人工智能医疗器械产品消费安全权问题产生的制度检视
    （一）前期产品准入机制不完善
        1. 产品注册法规体系不完善
        2. 产品注册数据管理机制不完善
        3. 产品注册审批队伍建设机制不完善
    （二）中期产品风控机制不完善
        1. 产品使用单位风控机制不完善
        2. 产品生产企业风控机制不完善
    （三）后期产品救济机制不完善
        1. 产品召回机制不完善
        2. 产品侵权责任机制不完善
三、我国人工智能医疗器械产品消费安全权问题解决的具体路径
    （一）完善前期产品准入机制
        1. 完善产品注册法规体系
        2. 完善产品注册数据管理机制
        3. 完善产品注册审批队伍建设机制
    （二）完善中期产品风控机制
        1. 完善产品使用单位风控机制
        2. 完善产品生产企业风控机制
    （三）完善后期产品救济机制
        1. 完善产品召回机制
        2. 完善产品侵权责任机制
四、结语

【参考文献】

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本文编号：2836277