康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的Meta分析及相关临床研究

发布时间：2020-10-13 03:00

　　 目的:本研究旨在系统评价康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的疗效和安全性,同时在临床中观察康艾注射液联合PP方案治疗肺脾气虚型晚期肺腺癌患者的疗效、不良反应以及对CEA和中医证候的影响,以期为康艾注射液在晚期NSCLC临床治疗中的应用给予循证学支持,同时通过临床研究加强对其应用价值的认识。方法:通过检索中文数据库WanFang Data、CNKI、VIP和Sinomed及英文数据库Embase、PubMed和Cochrane,搜集有关康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的RCT。分别由两名研究者对检索文献独立进行筛选并提取相关资料及数据。评价所纳入文献的偏倚风险。采用RevMan 5.3软件及STATA15.1软件进行Meta分析。收集原解放军武汉总医院肺脾气虚型晚期肺腺癌患者91例,分为治疗组和对照组,治疗组使用康艾注射液联合化疗,对照组单用化疗。化疗采用PP方案(培美曲塞+顺铂/卡铂),21d为一个周期。患者共接受2-6个周期的治疗。评价近期疗效,记录不良反应发生情况,使用化学发光法检测治疗前后血清CEA水平,观察中医证候改善情况。结果:Meta分析中共纳入16个RCT,包括1525例患者。结果显示:与单纯化疗相比,康艾注射液联合化疗可提高晚期NSCLC患者的近期疗效,包括ORR[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P0.0001]及DCR[RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P0.0001],并可减轻骨髓抑制[RR=0.66,95%CI(0.66,0.87),P0.0001]、消化道反应[RR=0.62,95%CI(0.53,0.74),P0.00001]和脱发情况[RR=0.63,95%CI(0.49,0.81),P=0.0003],改善功能状态[RR=1.50,95%CI(1.27,1.77),P0.00001],但对化疗患者出现的肝功能异常[RR=0.56,95%CI(0.26,1.19),P=0.13]及肾功能异常[RR=0.60,95%CI(0.30,1.22),P=0.16]无明显改善;且康艾注射液联合化疗能提高患者的CD3+T细胞百分比[MD=17.64,95%CI(9.23,26.06),P0.0001]、CD4+T细胞百分比[MD=8.67,95%CI(6.21,11.12),P0.00001]及CD4+/CD8+T细胞百分比比例[MD=0.43,95%CI(0.13,0.72),P=0.004],降低CD8+T细胞百分比[MD=-5.88,95%CI(-10.04,-1.72),P=0.006]。临床研究显示:康艾注射液联合PP方案化疗治疗肺脾气虚型晚期肺腺癌者的疗效高于对照组,但ORR(42.86%Vs.30.95%,P0.05)和DCR(85.71%Vs.83.33%,P0.05)均无统计学差异;相对于对照组,治疗组可明显降低患者骨髓抑制发生率(33.3%Vs.59.5%,P=0.006)及恶心、呕吐发生率(28.6%Vs.47.6%,P=0.046),且具有统计学差异;治疗后两组CEA较治疗前均下降,但两组下降情况无统计学差异(P0.05);在中医证候改善情况总有效率方面,治疗组显著优于对照组(97.62%Vs.73.80%,P=0.000),其中治疗组的气短、乏力和纳差等证候改善情况优于对照组(P0.05),而咳嗽、咳痰、痰血和胸闷等改善情况无统计学差异(P0.05)。结论:康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC在不影响化疗患者近期疗效的情况下,能够显著减轻化疗带来的不良反应,包括骨髓抑制、恶心呕吐及脱发情况,改善患者功能状态,增强患者免疫功能,并显著改善肺脾气虚型晚期肺腺癌患者的中医证候。因此,在化疗中采取中西医结合的疗法优于单独采用西医治疗,康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC值得在临床上进一步推广。
【学位单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2020
【中图分类】：R734.2
【部分图文】：

文献筛选流程及结果

康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的Meta分析及相关临床研究13图2偏倚风险图图3偏倚风险总结图2.4Meta分析结果2.4.1ORR共纳入14项研究[64-71,73-76,78,79]，包含1381例患者，其中实验组692例，对照组689例。异质性检验显示同质性高（P=0.98,I2=0%），采用固定效应模型。结果显示，含有康艾注射液的联合组的ORR更高[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P＜0.0001]，见图4。对于此项指标认为发表偏倚存在的可能性很低（P=0.827），见图5。

康艾注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的Meta分析及相关临床研究13图2偏倚风险图图3偏倚风险总结图2.4Meta分析结果2.4.1ORR共纳入14项研究[64-71,73-76,78,79]，包含1381例患者，其中实验组692例，对照组689例。异质性检验显示同质性高（P=0.98,I2=0%），采用固定效应模型。结果显示，含有康艾注射液的联合组的ORR更高[RR=1.32,95%CI(1.16,1.50),P＜0.0001]，见图4。对于此项指标认为发表偏倚存在的可能性很低（P=0.827），见图5。
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本文编号：2838644