计算机化系统验证的实例分析

发布时间：2017-10-24 00:05

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【摘要】：按照验证V模型要求,以防窜货软件验证为例,通过实际案例示范计算机化系统如何进行验证。对于常用的白盒测试和黑盒测试分别举例加以说明。
【作者单位】： 上海现代制药股份有限公司;
【关键词】： 计算机化系统验证 黑盒测试 白盒测试 V模型
【分类号】：TP311.53
【正文快照】： 根据药品生产质量管理规范2010版及其指导原则的相关要求,药品生产企业用于生产过程监测或控制的计算机化系统应当进行验证[1]。文献提出了成功执行计算机系统验证项目所需的主要内容有包括“检查和测试操作功能”在内的12条内容[2]。想要很好地完成一个计算机化系统的验证需

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3 夏宇闻;周文;;“e”语言 一种新的高级数字系统验证语言[J];中国集成电路;2003年10期

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2 马t，

本文编号：1086027