基于SSM的某制药企业制造执行系统的设计与实现
发布时间：2021-06-24 19:50
在全球化加快的背景下,作为国家经济发展中占有重要地位之一的制药行业,面临着空前未有的挑战。医药行业作为特殊的监管行业,政府制定了药品生产相关质量管理制度,GMP管理规范拥有一定自主权,注重产品安全、生产过程执行以及产品质量,以达到制药生产的标准规范化,并保证推广到市场的药品有效质量安全。根据制药企业自身发展特征运用合适的MES平台,是解决生产质量管理、提高企业信息智能化水平等问题的必然趋向。本文设计的制造执行系统以某制药企业实际情况为背景,结合目前企业已有的企业资源计划（ERP）和GMP管理规范,对系统进行了功能性需求分析和非功能性需求分析,介绍了该制药企业制造执行系统的总体架构和主要功能模块分析,设计了符合GMP管理要求的MES系统,该系统包括基础数据模块、生产工单计划模块、物料配方库存管理模块、工艺流程模块、生产工单模块、质量管理模块及看板报告模块,并主要实现了对生产过程的计划、生产工单的监管、物料质量管理以及数据可视化等主要功能。本文开发的制造执行系统前端采用了Bootstrap框架、JavaScript技术,后端使用Java语言进行开发,采用MVC模式,数据库使用MySQL进行...
【文章来源】：首都经济贸易大学北京市
【文章页数】：64 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
AMR定义的企业三层模型
第2章系统相关理论及技术介绍6库存管理四个部分[14]。标准中的信息流如图2.2所示，其中定义包含材料、明细及生产规范等；生产计划包含生产的时间、空间及目标等信息；生产能力包含生产装备设施情况、容量、维护及资源等；生产性能包括了成果、消耗物料等生产状况的相关信息。此标准是本课题研发符合GMP的MES系统的指导标准。图2.2MES制造作业管理和生产活动模型2.2GMP生产质量管理规范GMP即良好作业规范，对药品生产过程、工艺及质量有严格的规定和要求，对生产中对过程进行的质量管理以及产品卫生安全管理尤为重视，在食品行业以及制药行业拥有举足轻重的地位，良好作业规范要求企业拥有高质量的生产设备、完善的工艺流程、严格的质量监管机制等一系列强制性的规定，最终目的是使产品符合质量要求。对于企业来说，苛刻的条件要求企业不断改进生产管理，规范生产过程管理。六十年代中期世界卫生组织制定了药品良好作业规范，并在八十年代中期进入中国开始应用于大型制药企业，我国的GMP于1988年颁布，经过多年应用经验又进行了多次的修正，2011年新版《药品生产质量管理规范》发布并实施，此版GMP与欧盟等发达地区所实行的药品良好作业规范基本没有差异，加入了较为先进的质量管理理论体系。与此同时，我国加入国际药品现场检查公约组织，对于我国医药行业在全球竞争中的地位有所提升，并且可以将药品出口至组织中所有参与的成员国，有助于我国医药行业的发展，在药品监管方面有了很大的突破，着重强调了人、机、法的要求，主要是为了防止人为差错、混淆及污染等现象的出现，同时有利于制药企业对质量风险和产品缺陷的管理，提高药品产品质量，不断改进，新版GMP对于制药企业来说拥有里程碑式的建
首都经济贸易大学硕士学位论文7设性意义[15]。新版与旧版相比在硬件要求、管理要求、文件内容管理要求等方面规范都有明显改进，具体内容主要有对生产环境的卫生要求以及设备设施等要求有所提高，无菌制剂对洁净的要求更为严格；对于人员的管理问题，新版GMP要求授权于质量监管员、生产监管员等，并建立严格的质量规范要求，对操作规范也进行了更为细致的要求制定；文件方面增加了电子记录的方式，可通过电子数据处理来记录相关生产数据资料。本课题中，GMP管控要求具体实现有以下几点：第一，实现物料可追溯，物料具有唯一标识，在生产过程中进行流动路径的记录和管理；第二，对不合格品的控制，建立对不合格品的标记、处理和汇总等流程体系；第三，控制关键工序，对生产工序及其影响因素进行严格控制等。满足了GMP在生产、质量和物料这几个方面的需求，MES才是一个符合GMP规范的系统。对于企业未来更有效地达到GMP规范的要求，在往后的改进中可以具体将实现细分为工厂级管控具体实现和工序级管控具体实现，在工厂级管控中，可以结合ERP系统进行管理，通过接口程序将所有数据进行统一同步，在生产指令等方面做到更完善的工作准备等；在工序级的管控中，完善生产环节的指令单，并且对操作人管理进行更为严格的记录追溯，以保证药品质量安全等。2.3关键技术介绍2.3.1SSMSSM是指SpringMVC、Spring、Mybatis三者。对于数据源相对较少的项目，常使用此框架[16]。Spring框架准备了功能完善的MVC模块用于制定Web应用程序，图2.3是SpringMVC的原理图。图2.3SpringMVC原理图
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于Spring的Java平台程序架构研究[J]. 宋佳,范伟,黄鹏. 计算机与网络. 2016(22)
[2]基于Maven的轻量级Java软件开发研究[J]. 杨新艳,于伟涛. 科技传播. 2015(17)
[3]MES系统在制药企业中应用的必要性[J]. 蔡忠淼,周友华. 机电信息. 2014(35)
[4]可扩展制造执行系统软件体系结构设计与实现[J]. 王军强,周雪明,郭银洲,杨宏安,张映锋,孙树栋. 计算机集成制造系统. 2014(05)
[5]基于UML模型的系统级测试用例生成方法[J]. 冯秋燕. 计算机应用. 2014(01)
[6]数据库软件的应用[J]. 周兵. 黑龙江科技信息. 2013(30)
[7]西门子MES软件在制药行业的应用[J]. 张洁. 自动化技术与应用. 2013(08)
[8]从“两化融合”谈我国制药行业自动化、信息化的发展之路[J]. 汤继亮. 医药工程设计. 2013(03)
[9]新一轮药品GMP认证应顺势而为[J]. 高军,纪玉英,侯玉岭,陈广晶,赵一帆,王婷婷,席春慧,韩尧,丁玲. 首都医药. 2013(11)
[10]基于SSM框架的智能web系统研发设计[J]. 王艳清,陈红. 计算机工程与设计. 2012(12)
博士论文
[1]制造执行系统（MES）的研究和应用[D]. 黄学文.大连理工大学 2003
硕士论文
[1]流程型制造企业MES系统的开发与应用[D]. 郭雅妮.沈阳航空航天大学 2017
[2]基于MES系统集成的车间数字化管理系统的应用研究[D]. 黎先才.湖南大学 2014
本文编号：3247725
【文章来源】：首都经济贸易大学北京市
【文章页数】：64 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
AMR定义的企业三层模型
第2章系统相关理论及技术介绍6库存管理四个部分[14]。标准中的信息流如图2.2所示，其中定义包含材料、明细及生产规范等；生产计划包含生产的时间、空间及目标等信息；生产能力包含生产装备设施情况、容量、维护及资源等；生产性能包括了成果、消耗物料等生产状况的相关信息。此标准是本课题研发符合GMP的MES系统的指导标准。图2.2MES制造作业管理和生产活动模型2.2GMP生产质量管理规范GMP即良好作业规范，对药品生产过程、工艺及质量有严格的规定和要求，对生产中对过程进行的质量管理以及产品卫生安全管理尤为重视，在食品行业以及制药行业拥有举足轻重的地位，良好作业规范要求企业拥有高质量的生产设备、完善的工艺流程、严格的质量监管机制等一系列强制性的规定，最终目的是使产品符合质量要求。对于企业来说，苛刻的条件要求企业不断改进生产管理，规范生产过程管理。六十年代中期世界卫生组织制定了药品良好作业规范，并在八十年代中期进入中国开始应用于大型制药企业，我国的GMP于1988年颁布，经过多年应用经验又进行了多次的修正，2011年新版《药品生产质量管理规范》发布并实施，此版GMP与欧盟等发达地区所实行的药品良好作业规范基本没有差异，加入了较为先进的质量管理理论体系。与此同时，我国加入国际药品现场检查公约组织，对于我国医药行业在全球竞争中的地位有所提升，并且可以将药品出口至组织中所有参与的成员国，有助于我国医药行业的发展，在药品监管方面有了很大的突破，着重强调了人、机、法的要求，主要是为了防止人为差错、混淆及污染等现象的出现，同时有利于制药企业对质量风险和产品缺陷的管理，提高药品产品质量，不断改进，新版GMP对于制药企业来说拥有里程碑式的建
首都经济贸易大学硕士学位论文7设性意义[15]。新版与旧版相比在硬件要求、管理要求、文件内容管理要求等方面规范都有明显改进，具体内容主要有对生产环境的卫生要求以及设备设施等要求有所提高，无菌制剂对洁净的要求更为严格；对于人员的管理问题，新版GMP要求授权于质量监管员、生产监管员等，并建立严格的质量规范要求，对操作规范也进行了更为细致的要求制定；文件方面增加了电子记录的方式，可通过电子数据处理来记录相关生产数据资料。本课题中，GMP管控要求具体实现有以下几点：第一，实现物料可追溯，物料具有唯一标识，在生产过程中进行流动路径的记录和管理；第二，对不合格品的控制，建立对不合格品的标记、处理和汇总等流程体系；第三，控制关键工序，对生产工序及其影响因素进行严格控制等。满足了GMP在生产、质量和物料这几个方面的需求，MES才是一个符合GMP规范的系统。对于企业未来更有效地达到GMP规范的要求，在往后的改进中可以具体将实现细分为工厂级管控具体实现和工序级管控具体实现，在工厂级管控中，可以结合ERP系统进行管理，通过接口程序将所有数据进行统一同步，在生产指令等方面做到更完善的工作准备等；在工序级的管控中，完善生产环节的指令单，并且对操作人管理进行更为严格的记录追溯，以保证药品质量安全等。2.3关键技术介绍2.3.1SSMSSM是指SpringMVC、Spring、Mybatis三者。对于数据源相对较少的项目，常使用此框架[16]。Spring框架准备了功能完善的MVC模块用于制定Web应用程序，图2.3是SpringMVC的原理图。图2.3SpringMVC原理图
【参考文献】：
期刊论文
[1]基于Spring的Java平台程序架构研究[J]. 宋佳,范伟,黄鹏. 计算机与网络. 2016(22)
[2]基于Maven的轻量级Java软件开发研究[J]. 杨新艳,于伟涛. 科技传播. 2015(17)
[3]MES系统在制药企业中应用的必要性[J]. 蔡忠淼,周友华. 机电信息. 2014(35)
[4]可扩展制造执行系统软件体系结构设计与实现[J]. 王军强,周雪明,郭银洲,杨宏安,张映锋,孙树栋. 计算机集成制造系统. 2014(05)
[5]基于UML模型的系统级测试用例生成方法[J]. 冯秋燕. 计算机应用. 2014(01)
[6]数据库软件的应用[J]. 周兵. 黑龙江科技信息. 2013(30)
[7]西门子MES软件在制药行业的应用[J]. 张洁. 自动化技术与应用. 2013(08)
[8]从“两化融合”谈我国制药行业自动化、信息化的发展之路[J]. 汤继亮. 医药工程设计. 2013(03)
[9]新一轮药品GMP认证应顺势而为[J]. 高军,纪玉英,侯玉岭,陈广晶,赵一帆,王婷婷,席春慧,韩尧,丁玲. 首都医药. 2013(11)
[10]基于SSM框架的智能web系统研发设计[J]. 王艳清,陈红. 计算机工程与设计. 2012(12)
博士论文
[1]制造执行系统（MES）的研究和应用[D]. 黄学文.大连理工大学 2003
硕士论文
[1]流程型制造企业MES系统的开发与应用[D]. 郭雅妮.沈阳航空航天大学 2017
[2]基于MES系统集成的车间数字化管理系统的应用研究[D]. 黎先才.湖南大学 2014
本文编号：3247725
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