钠—葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗2型糖尿病的系统评价

发布时间：2018-03-13 18:12

  本文选题：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂　切入点：糖尿病　出处：《广西医科大学》2013年博士论文　论文类型：学位论文

【摘要】：目的评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗2型糖尿病的有效性和安全性,为制定2型糖尿病治疗方案提供一定理论依据。 方法根据本系统评价目的,按照Cochrane系统评价的方法制定纳入标准(包括研究类型、研究对象、干预措施、结局指标)和详细的检索策略。根据不同数据库的特征分别进行关键词、主题词联合自由词综合检索,检索无语种限制。计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、The National Reseach Register、Highwire、ISI、中国生物医学文献数据库(CBM)、相关期刊论文(CNKI)、万方数据资源系统、维普网(VIP)等中外生物医学数据库,同时手工检索1998～2013年相关杂志,以及应用Google等搜索引擎在互联网上检索相关文献。检索截止至2013年03月。由两名系统评价员对文献题目和摘要独立进行筛选,对符合纳入标准的文献,按照预先设计进行资料的提取,然后交叉核对。遇到意见分歧时两名系统评价员互相讨论解决或由第三方判断是否纳入。根据Cochrane Review Manager (RevMan)5.1的Handbook中的“偏倚风险评估工具”(criteria for judging risk of bias in the 'Risk of bias' assessment tool)对纳入的研究从选择性偏倚(随机分配、隐蔽分组)实施偏倚(受试者、研究者、结局评价者施盲)、测量偏倚(结局评估中的盲法)、失访偏倚(不全结局数据)、发表偏倚(选择性发表)及其它偏倚几个方面进行偏倚风险评价。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1软件进行统计分析。二分类变量(计数资料)采用相对危险度(relative risk, RR)作为效应量,连续性变量(计量资料)采用标准均数差(standardized mean difference, SMD)作为效应量,各效应量均采用95%可信区间(confidence interval, CI)表示。采用卡方检验分析各研究之间的统计学异质性。各研究间有统计学同质性(P0.1,I250%),采用固定效应模型进行Meta分析。各研究间存在统计学异质性(P0.1,I250%),分析异质性的原因,采用敏感性分析、亚组分析和随机效应模型进行分析。P0.05,表明有统计学意义。对异质性过大或无法获得原始数据来源时,采用描述性分析。采用漏斗图(Funnel plot)评价发表偏倚。应用GRADE Profiler3.6软件对本系统评价所研究的结局测量指标进行质量评估。 结果共纳入11个随机、双盲、对照试验,其中一个是交叉试验。发表语种均为英文。各研究样本含量从8-814例,共3151例2型糖尿病患者,试验期为12天～52周不等。纳入研究的SGLT2抑制药有Dapagliflozin、 Canagliflozin、Remogliflozin etabonate、Ipragliflozin (ASP1941)。 Meta分析结果显示：①在疗效方面,SGLT2抑制剂组在降低糖化血红蛋白和空腹血糖方面均优于安慰剂组[分别为：P0.00001, SMD=-3.55,95%CI (-4.30,-2.80); P0.00001, SMD=-2.86,95%CI (-3.52,-2.20)],与其他口服药物疗效相当[分别为：P=0.78, SMD=-0.10,95%CI (-0.85,0.64); P=0.05, SMD=-1.34,95%CI (-2.68,0.00)]。②在安全性方面,SGLT2抑制剂组发生不良事件多于安慰剂组[P=0.02, RR=1.07,95%CI (1.01,1.13)],而与其他口服降糖药组相当[P=0.52, RR=0.98,95%CI (0.92,1.04)];在发生严重不良事件、低血糖事件和泌尿系统感染方面SGLT2抑制剂组与安慰剂组及其他口服药组相当(P0.05)；在发生生殖系统感染方面比安慰剂组和其他口服降糖药组多[分别为：P0.00001, RR=3.36,95%CI (2.32,4.86); P0.00001, RR=3.89,95%CI (2.27,6.67)]。③在降低体重方面,SGLT2抑制剂组较安慰剂组和其他口服降糖药组明显[分别为：P0.00001, SMD=-1.18,95%CI(-1.55,-0.82); P0.00001, SMD=-0.46,95%CI(-0.63,-0.29)]；同时在血压方面,SGLT2抑制剂组的收缩压下降较安慰剂组和其他口服降糖药组明显[分别为：]P0.00001, SMD=-1.47,95%CI(-2.02,-0.92); P0.001, SMD=-0.28,95%CI (-0.44,-0.11)],在舒张压下降方面SGLT2抑制剂组较安慰剂组明显[P0.0001, SMD=-1.15,95%CI (-1.70,-0.60)]而与其他口服药组相当[P=0.80, SMD=0.02,95%CI (-0.14,0.19)]。按照GRADE证据评分,①SGLT2抑制剂组与安慰剂组比较,等级为HIGH的指标为：糖化血红蛋白和体重的变化,MODERATE的指标为：空腹血糖、严重不良事件、低血糖事件、收缩压变化、泌尿系统感染,LOW的指标为：不良事件、舒张压变化、生殖系统感染。②SGLT2抑制剂与其他口服降糖药比较,GRADE证据评分等级为HIGH的指标为：体重的变化,MODERATE的指标为：空腹血糖、不良事件、严重不良事件,LOW的指标为：舒张压变化、收缩压变化、低血糖事件、泌尿系统感染,生殖系统感染,VERYLOW的指标为：糖化血红蛋白。 结论1. SGLT2抑制剂可有效的降低糖化血红蛋白和空腹血糖。2.SGLT2抑制剂发生不良事件相对较低,发生低血糖及泌尿系统感染风险较低,发生生殖系统感染风险较高。3. SGLT2抑制剂可降低体重,有一定的降压作用。4.由于存在一定的局限性,需要更多高质量的临床随机对照试验进一步评估SGLT2抑制剂的有效性和安全性。
[Abstract]:......
【学位授予单位】：广西医科大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R587.1

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本文编号：1607561