基于计算机自适应测试的胃痞患者报告结局量表研制

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摘要

经过研究小组全体成员2年多的辛勤工作，本研究成功建立基于计算机自适应测试的胃痞患者报告结局量表（GS-CAT)，并初步建立了基于经典测试理论和现代测试理论、西医学和中医学理论指导的计算机自适应测试的患者报告结局量表研制方法学。最终的GS-CAT量表包含胃痞症状、功能性紊乱、头身和形色异常共3个领域；胃痞症状领域下分消化症状、影响因素2个方面，功能性紊乱领域及头身和形色异常领域均只包含自身1个方面，故共计4个方面；消化症状方面下分主症特点、胃肠不适、大便异常3个层面，影响因素方面下分内因刺激诱发加重、外因刺激诱发加重、缓解因素3个层面，功能性紊乱方面下分疲劳、内热表现、七情及影响3个层面，头身和形色异常方面亦只包含自身1个头身和形色异常层面，故共计10个层面，统领79个条目。本研究具有以下特点：
(1)研究流程严谨本研究采用成立研究小组、预设量表基本特征、定义基本概念和术语、构建初步理论框架、构建条目库和条目初篩、条目定性评阅、标定测试、模拟测试和构建计算机自适应测试（CAT)版本共9个步骤，其中前6个步骤从主观的角度对量表进行构建和优化，如探讨量表结构的合理性、条目信息的冗余性、病人理解力等；后3个步骤从客观的角度对量表进行评估和优化，如分析量表的单维性、局部独立性、单调性、项目反映理论（IRT)参数的合理性等，共同评测和优化量表属性。
(2)定量技术方法先进本研究在传统量表研究信度评价、效度评价、探索性因子分析、聚类分析等的基础上，又将单维性评价、局部独立性评价、单调性评价、IRT参数评价、模型拟合度评价、条目功能差异分析、证实性因子分析、蒙特卡洛模拟、CAT测试等十余种现代测试理论的信息和数据管理方法应用在量表属性的评价和优化中，对条目的难度、区分度、探测变化的能力和量表各级结构之间的相互关系进行分析，更全面的挖掘量表、条目和数据的潜在信息。
(3)定性研究方法详实定量的研究方法虽然可以更客观化、直观的反映潜在信息，但和真实世界之间仍不可避免的存在信息偏差，所以定性的研究方法对量表的研究不可或缺，是量表质量的重要保证。本研究使用文献回顾、临床病例回顾、患者调査、专家调査和评阅、仓储法、精选法、核心小组研究、认知采访研究、数据定性评价等近十种定性的信息和数据管理方法，对专家、患者、文献等信息定性评阅，充分发挥人的主观能动性，对数据进行挖掘和解释，良好的避免了客观的信息偏倚；另外，对量表基本特征和研究过程中的资料等均详细记录，保证了数据的详实。
(4)中华文化特色建立能够真实反映自身文化圈层下患者对健康状态感知和期望的量表是生存质量和患者报告石if究的核心和初衷，所以如何真实反映中华文化下患者的健康诉求是本研究关注的核心问题之一。虽然无直接的研究论证中医和西医对中华文化下人群健康感知认知的差异，但一般认为中医学在反映自身文化圈层下人们的健康认知更有优势。本研究中，中医学专家全程参与量表概念框架和条目的修订，以及定量分析结果的定性解释和评估；而且，概念框架和条目信息也极大比例的来自国内前期研究和患者的直接报告，，最大限度的保证了量表的中华文化特色，贴近量表研究的本质要求。....

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