基于3D打印技术的口腔用药械的研究

发布时间：2025-01-06 01:42

　　3D打印技术是一种增材制造技术,它是将材料通过某种方式实现连续物理层的叠加而生成三维实体。近二十年3D打印技术在各个领域得到迅猛发展。近几年,3D打印技术在药剂学领域得到应用,一般采用熔融沉积方法(FDM)制备缓控释口服制剂。2015年FDA批准3D打印抗癫痫药物Spritam上市,便于给吞咽性障碍的癫痫患者用药。但基于3D打印技术在口腔内使用的药剂产品研究却很少,如3D打印咀嚼片,可以提升儿童与老人等用药困难的特殊人群的服药依从性,而针对这类特殊人群的给药途径与给药装置一直被研究者探索,3D打印正好可以实现按需给药这一需求。本研究结合3D打印技术制备口腔用药械,并对药械性质、释药机理及药效学进行探究。1.3D打印盐酸可乐定牙齿保持器本研究的目的是通过3D打印技术制备可长期缓释的口腔用盐酸可乐定牙齿保持器。采用生物相容性良好的材料聚乳酸与聚己内酯8:2的质量比例为牙齿保持器的主要组成成分,选择盐酸可乐定为模型药物并将其与聚乙二醇4000熔融混合后再与两种材料及吐温-80二次熔融混合制备成载药挤出丝,进而打印为盐酸可乐定牙齿保持器。体外释放实验证明原始牙齿保持器存在明显的突释现象,首日给药...

【文章页数】：74 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 引言
    1.1 3D打印技术及其应用概况
    1.2 3D打印在药剂学领域的应用概况
    1.3 3D打印药械的研究概况
    1.4 3D打印口腔用药械的研究
        1.4.1 3D打印盐酸可乐定牙齿保持器的研究
        1.4.2 基于3D打印技术制备的辣椒素糖果的研究
第二章 3D打印盐酸可乐定牙齿保持器的研究
    2.1 盐酸可乐定牙齿保持器的处方前研究
        2.1.1 材料与仪器
            2.1.1.1 材料
            2.1.1.2 仪器
        2.1.2 实验方法
            2.1.2.1 盐酸可乐定牙齿保持器含量测定方法的建立
            2.1.2.2 盐酸可乐定牙齿保持器体外释放度测定方法的建立
        2.1.3 结果与讨论
            2.1.3.1 盐酸可乐定测定的色谱条件
            2.1.3.2 标准曲线与精密度
            2.1.3.3 含量测定与回收率
            2.1.3.4 盐酸可乐定体外释放度测定方法建立
    2.2 盐酸可乐定牙齿保持器的3D打印及工艺改进
        2.2.1 材料与仪器
            2.2.1.1 材料
            2.2.1.2 仪器
        2.2.2 实验方法
            2.2.2.1 牙齿保持器形态特征信息采集
            2.2.2.2 盐酸可乐定载药挤出丝的制备
            2.2.2.3 熔融沉积3D打印牙齿保持器
            2.2.2.4 载药牙齿保持器的工艺改进
        2.2.3 结果与讨论
            2.2.3.1 盐酸可乐定载药挤出丝的制备
            2.2.3.2 3D扫描与3D打印
            2.2.3.3 牙齿保持器模型的FDM3D打印
            2.2.3.4 载药牙齿保持器工艺改进
    2.3 盐酸可乐定牙齿保持器的性质
        2.3.1 材料与仪器
            2.3.1.1 材料
            2.3.1.2 仪器
        2.3.2 实验方法
            2.3.2.1 差热分析
            2.3.2.2 热重分析
            2.3.2.3 X射线衍射
            2.3.2.4 牙齿保持器的抗压能力测试
        2.3.3 结果与讨论
            2.3.3.1 牙齿保持器中盐酸可乐定的状态特点
            2.3.3.2 牙齿保持器的物理特点
    2.4 盐酸可乐定牙齿保持器的体外释放及机理研究
        2.4.1 材料与仪器
            2.4.1.1 材料
            2.4.1.2 仪器
        2.4.2 实验方法
            2.4.2.1 盐酸可乐定牙齿保持器的体外释放
            2.4.2.2 盐酸可乐定牙齿保持器释药机理研究
            2.4.2.3 方程拟合
            2.4.2.4 体内血药浓度模拟
        2.4.3 结果与讨论
            2.4.3.1 不同工艺的盐酸可乐定牙齿保持器的释放情况
            2.4.3.2 扫描电镜验证盐酸可乐定牙齿保持器释药机理
            2.4.3.3 释放机制模拟
            2.4.3.4 体内血药浓度模拟
    2.5 本章小结
第三章 3D打印模具制备辣椒素糖果治疗口腔溃疡的研究
    3.1 辣椒素糖果的处方前研究
        3.1.1 材料与仪器
            3.1.1.1 材料
            3.1.1.2 仪器
        3.1.2 实验方法
            3.1.2.1 辣椒素糖果含量测定方法的建立
            3.1.2.2 辣椒素糖果体外释放度测定方法的建立
        3.1.3 结果与讨论
            3.1.3.1 辣椒素测定的色谱条件
            3.1.3.2 标准曲线与精密度
            3.1.3.3 含量测定与回收率
    3.2 辣椒素糖果的制备
        3.2.1 材料与仪器
            3.2.1.1 材料
            3.2.1.2 仪器
        3.2.2 实验方法
            3.2.2.1 糖果模具模型建立及打印
            3.2.2.2 利用3D打印技术制备辣椒素载药糖果流程
        3.2.3 结果与讨论
            3.2.3.1 糖果模具模型建立及打印
            3.2.3.2 糖果基质的筛选
            3.2.3.3 趣味性设计
    3.3 辣椒素糖果性质
        3.3.1 材料与仪器
            3.3.1.1 材料
            3.3.1.2 仪器
        3.3.2 实验方法
            3.3.2.1 差示扫描量热分析
            3.3.2.2 X射线衍射
            3.3.2.3 硬度测定
            3.3.2.4 辛辣程度评价
            3.3.2.5 体外释放
        3.3.3 结果与讨论
            3.3.3.1 糖果中辣椒素的状态特点
            3.3.3.2 糖果的物理性质
            3.3.3.3 辣椒素糖果辛辣程度评价
            3.3.3.4 体外释放
    3.4 辣椒素糖果治疗大鼠口腔溃疡药效学研究
        3.4.1 材料与仪器
            3.4.1.1 材料
            3.4.1.2 动物
            3.4.1.3 仪器
        3.4.2 实验方法
            3.4.2.1 SD大鼠口腔溃疡模型的建立
            3.4.2.2 分组与给药
            3.4.2.3 溃疡面形态学及溃疡面愈合率评价
            3.4.2.4 溃疡组织病理切片观察
        3.4.3 结果与讨论
            3.4.3.1 溃疡面形态学与溃疡面愈合率
            3.4.3.2 H&E与 Masson's染色
            3.4.3.3 免疫组化TNF-α、IL-6的表达结果
    3.5 本章小结
第四章 结论与展望
    4.1 结论
    4.2 展望
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的论文



本文编号：4023594