中药材质量控制方法体系探讨

  本文关键词：中药材质量控制方法体系探讨，由笔耕文化传播整理发布。

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中药材质量控制方法体系探讨

"李萍##徐珞珊

（中国药科大学

南京

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摘要：作者根据多年从事中药质量控制研究的体会，提出中药材质量控制新的方法体系。即

运用多学科结合的方法，通过中药材真伪鉴定现代技术体系、中药材质量优劣评价方法体系和中药材安全性评价方法体系的建立，构建中药材质量的数字化、自动化控制技术平台，最终实现中药材质量的数字化、自动化控制。

关键词：中药材

质量控制

方法体系

数字化

自动化控制

目前我国中药材质量控制水平在保证安全、有效、均匀、稳定等各个方面，无论是要求的项目的数量和标准规格的规定，都缺乏规范性和标准化，难以达成人们的共识。

另一方面*即使是目前国际上认可或大力推行的植物药材质量控制标准也还有不尽完善的地方。如单一指标或主要指标成分的中药质量优劣控制方法，主要是采用化学对照品（单一化合物或几

种化合物）作为参比标准，试图用这些已知的化合物控制质量。但是，由于中药作用的多成分、多靶点特点，单一化合物一般不能代表该药的全部疗效。中药指纹图谱质量控制方法采用被认定合格的产品（原料、中间品或终产品）的指纹图谱作为比对标准，采用多指标比对方法控制中药质量，所以中药指纹图谱质量控制方法被认为完整性地控制了中药的物质群体。然而指纹图谱与药理作用之间的相关性仍然是模糊

的，人们无法从指纹图谱中解析某一峰或者某一段峰所代表的药理作用。本文探讨中药材质量控制新的方法体系，即建立在中药材真伪鉴定现代技术体系、中药材质量优劣评价方法体系和中药材安全性评价技术体系基础上的中药材数字化、自动化质量控制技术平台。

一、中药材现代鉴定技术

体系研究

以形态学特征为主的性状和显

收稿日期：!""!-",-"+

#国家自然科学基金资助项目，中药材道地性系统研究—金银花，项目编号：.,/.")""，负责人：李萍。##李萍，教授，，博导，中国药科大学生药学教研室。0-123%4%35367%3859:%3;%&5<<&=>&;6。

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