抗HCV抗体灰区样本的处置方案和产生原因分析及临床提示

发布时间：2017-10-23 03:21

  本文关键词：抗HCV抗体灰区样本的处置方案和产生原因分析及临床提示

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【摘要】：目的探讨抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体灰区样本产生的原因和处置方案及临床提示。方法采用5种国产试剂[4种试剂为间接酶联免疫吸附试验(ELISA)、1种试剂为双抗原夹心法]和1种进口试剂(化学发光法)检测血清中抗HCV抗体,结果不一致且在灰区范围内的样本再用重组免疫印迹法(RIBA)检测确认,并对RIBA测定结果为不确定的样本用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)测定HCV RNA。对12例处于窗口期的特殊样本分析HCV RNA的拷贝数和基因型。结果除F试剂外,其他5种抗HCV抗体检测试剂的复检阴性符合率均≥90%;复检阳性符合率随着初检S/CO值的增大而增高,当S/CO值15.01时,6种抗HCV抗体检测试剂的复检阳性符合率均95%。采用6种抗HCV抗体检测试剂分别检测36例灰区样本,单种试剂检测的假阴性率为27.8%~94.4%;2种国产试剂随机组合后检测的假阴性率为8.3%~61.1%;2种国产试剂加进口试剂组合后假阴性率降至5.6%~22.2%;2种国产试剂加国产双抗原夹心法试剂组合后假阴性率降至2.2%~13.9%。6种试剂检测12例特殊样本抗HCV抗体的结果为阴性或部分处于厂家规定的灰区范围内,RIBA确认结果为阴性或不确定,而HCV RNA为弱阳性。12例特殊样本中有8例RNA基因分型为1b型,4例为无分型。结论对于抗HCV抗体检测试剂灰区结果,建议至少采用2种不同的初筛试剂组合对样本进行复检;必要时可引入双抗原夹心法或进口试剂作为复检的补充。为减少窗口期样本的漏检,建议将HCV RNA检测作为补充试验。
【作者单位】： 上海市临床检验中心;上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科;
【关键词】： 丙型肝炎病毒 抗体 假阴性率 窗口期
【基金】：上海市卫生和计划生育委员会资助项目(20124185);上海市卫生和计划生育委员会青年科研计划项目(20114Y181)
【分类号】：R446.6;R512.63
【正文快照】： 丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染会导致丙型肝炎,由于临床症状不明显,易误诊或漏诊,延误治疗。因此,临床医师将HCV的实验室检测结果作为诊断丙型肝炎的主要依据,以便及时采取适当措施,阻断HCV的传播[1]。目前,市场上主要的抗HCV抗体检测试剂盒采用HCV基因重组蛋白(由

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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10 胡翠华,李金明,王露楠,邓巍;用不同的ELISA试剂盒检测抗-HCV弱阳性血清标本的结果分析[J];实用肝脏病杂志;2004年03期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 李媛;谭艳;韩晓芳;;ELISA检测血清HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV灰区设定的探讨[J];国际检验医学杂志;2017年06期

2 陆银华;蒋玲丽;朱宇清;徐，

本文编号：1081370