芪龙颗粒治疗难治性特发性血小板减少性紫癜临床设计和实施

发布时间：2016-09-05 13:08

本文关键词：益气养血活血方治疗激素无效特发性血小板减少性紫癜初步临床探索，由笔耕文化传播整理发布。

《北京中医药大学》 2008年

李万辉

【摘要】： 常规应用糖皮质激素和脾脏切除术可使70%以上的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板数量稳定在安全水平,约30%患者使用这些措施无效,这部分患者即属于难治性特发性血小板减少性紫癜(RITP)范围。RITP具有效果差、易反复等特征,故治疗非常棘手。药物联合是RITP治疗的一大特点,但文献报道疗效差异很大,且治疗周期较长,停药后复发率高,不良反应明显,药物毒副作用导致的危害可能高于疾病本身,同时,部分药物价格昂贵,使相关的治疗费用上扬,也限制了临床应用。中西医结合治疗RITP前景可观。联合中医药治疗,可使RITP患者外周血小板计数维持在安全水平,并且改善临床症状,提高患者生活质量。但是,就中医药临床研究而言,存在①辨证论治无明显规律可寻;②临床研究客观性、真实性和可重复性有待提高;③安全性研究有待深入等不足,难以真正体现中医药的内在价值。通过长期的临床观察,我们提出“气虚血瘀”是RITP的主要病机,并拟定了“益气活血”的治则,为了客观地证实芪龙颗粒治疗“气虚血瘀”型RITP的临床疗效,我们在国内首次采用了目前公认最先进的随机对照试验(RCT)设计思路,严格临床病例纳入、排除标准及疗效评估标准,并制定临床病例报告表,进行多中心临床观察。本课题因此被首都医学发展基金批准为2005年度中医临床研究自主创新课题(课题编号:SF-2005-031)。课题目前尚未完成,在具体的临床试验工作中,我们遇到了一些问题和不足,同时也在解决问题中逐渐完善自我,芪龙颗粒治疗RITP的客观临床疗效有待在课题完成后进一步揭示。

【关键词】：
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2008
【分类号】：R259
【目录】：

中文摘要4-5

ABSTRACT5-6

中英文缩略语对照表6-8

前言8-10

研究方案10-18

1 病例选择标准10-11

2 研究方法11-12

3 观测指标12-13

4 临床疗效13-14

5 不良事件观察14-15

6 质量控制15

7 数据管理15-16

8 统计处理16

9 医学医学伦理要求16-18

病例报告表18-41

临床研究药品使用记录表41-42

实施体会42-45

一、国内首次进行以中药为主治疗难治性血小板减少性紫癜的随机双盲对照、多中心临床研究42

二、研究实施中的难点及解决方法42-44

三、研究实施中发现的问题及对策44-45

参考文献45-46

综述一难治性特发性血小板减少性紫癜的治疗进展46-75

综述二难治性特发性血小板减少性紫癜治疗有效率整理75-86

致谢86-87

个人简历87

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【引证文献】

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