试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证.doc 全文免费在线阅读

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网友sftnqws018近日为您收集整理了关于试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证的文档，，希望对您的工作和学习有所帮助。以下是文档介绍：试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证【摘要】目的:临床检验结果的可比性与可靠性,不受地域和时间限制,是目前临床疾病治疗的迫切需求,也是检验学科的努力方向。就目前而言,临床检验中大多使用常规检验方法,在临床检验中,实验室与临床检验使用同样方法开展很难实现。临床检验结果的可靠性对比有较佳方式形成,对检验结果溯源性,即为一般检验与临床检验参考测量系统相关性。其中,溯源性为临床检验参考测量系统,采取参考物质与参考物质,对临床检验中的可比性与正确性加强。【关键词】临床检验;参考测量系统;分析质量【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2014)04-0143-01 1 概述临床检验结果的可靠性和准确性、可比性,一直是检验学科的发展目标,具有跨时空的检验可比性特征。实现检验结果可比性与准确,其主要建立于检验结果溯源性。量值溯源为测量结果与参考标准经规定不确定度链条来连接起来,为其特异性。在临床检验中,主要有,溯源性体现于三个环节,有生产商、临床实验室、参考测量系统[1]。其终端使用者为临床检验实验室,经试剂、仪器与标本,从而提高检验结果准确性。制造商的溯源性为确保产品校准品,溯源到参考物质,其溯源来源于参考测量系统。量值溯源需求对象的重点为体外诊断试剂厂商,临床大多使用这部分生产商所生产的体外用诊断试剂。校准品赋值的溯源性为临床检验结果。目前,我国校准品大多被进口品牌所占领,国内企业较少有校准品生产。校准品生产时,其具有挑战性环节而为溯源性,其原因为:目前国内所存在的参考测量系统远远落后与国外,不够完善,缺乏参考物,导致无溯源性;溯源性为新术语,其于本世纪才开始推行的概念,许多国内企业对其还未形成认识,了解过于片面,大多企业甚至对其概念较为模式,在经验极度缺乏的状态下,导致对溯源性利用较低。溯源性为临床检验的新概念,其理论应用为临床检验的参考测量系统,采取参考物质、参考方法,对检验结果可比性和正确性提高,其在临床检验工作中,与检查质量的过程息息相关。糖化血红蛋白历经数十年规划,在国际上有着较大的影响力。在欧洲的许多机构中,都已经形成了临床检验的参考方式,从而对参考物质进行探究[3]。而我国是在上世纪八十年代做了胆固醇参考物质和参考方式探究。本次主要针对临床检验的采矿测量系统、临床检验质量分析问题进行探究,并对临床检验的参考提供新的思路。2 临床检验参考测量系统所谓临床检验参考测量系统,也包括参考物质、与参考方法和实验室,其中方法与物质较为重要。参考物质也有指控物质和校准物质两者之分,参考物质是有指控物质和校准物质组成,一般为测量标准和计量学参考物质。在有确切定义项目里,参考方法也需分为等级,参考物质也有等级之分。其中,以及参考方法含有最高计量学中的特点,常用在一级参考物质定值中。在临床检验中,大多使用二级参考方法,二级是指计量学,并非二级不如一级。从某些角度上来看,二级的适用范围,相较于二级更广,特别是对于较为繁杂的分析过程,而一级参考方法,在很对情况下,只适用于对一级参考物质进行检验。其中,一级参考物质一般为高纯化物,二级则是样品与基质相接近的参考物质。参考实验室,对技术的要求相对较高。必须经过相应流产后,才能到达参考实验室。如相同检验指标,参考实验室中若有国际网络,经按时做测量分析,能更好的对参考测量可靠性进行提升。目前而言,对胆固醇指标已经形成了网络化状态。在国际中,糖化红血白蛋白与胆固醇、酶催化活性都有参考实验室的网络检验指标[4]。随着目前,临床检验参考物质及方法不断发展,也让国家开始对参考物质和参考方法进行研究,使得更多全面、常用的参考物质和方法对形成,投入使用中。3 临床检验分析质量影响因素为对临床检验分析所获得的质量进行保障,必须要建立起参考系统,将其真正落实使用于实际操作该货车中,单纯检验结果和真值的差距,直接代表了检验所得结果的准确状态。与检查结果准确性有关联的主要包括检验结果精密度和其正确度。真值和检验所得的均值越是接近,其正确率也会越高,参考系统的存在,是对系统误差情况的检验[5]。真值在实践检验中较难获取,其获得途径必须要经过完善的测量过程,才能如此精准。在实践操作中,误差在所难免,在检验中所存在的真值,大多为约定真值。约定真值是经多次测量不确定度后获取的,属于人为赋值。解决因系统误差所带来的问题,必须建立与参考系统之上。在目前的检验分析中,其主要问题为正确度偏差所存在的问题,也成为系统误差。4.参考物质应用于临床检验中临床检验参考测量系统的存在,就是为了能够将临床检验中的质量进行确保,能够保证所得结果可靠性。判断临床检验所得结果的可靠性,一般是选择实际值、一次结果所取得的相符率,其与检验所得结果的精密性与准确率息息相关。使用参考方式,可对临床检验所得质量更好进行保障,采取参考方法,是临床检验量值标准化的主要方式。采取参考方法,可避免对互通性、基质效益产生影响。在进行校准问题处理时,可对测量范围、特异性等进行较为全面的处理。使用参考方法对参考物质进行分析,是对一般方法中的基质效应、互通性[6]。参考物质是对临床检验质量进行确保的关键所在。参考物质与参考方法相比较,参考物质的使用更加便捷,且取得较为容易。在对参考物质进行使用前,必须要对其物质充分认识,并对其互通性进行全面掌握。参考物质所获渠道较为便捷,使用也相较于参考方法简单。虽然如此,若是在对其进行使用之前,未对物质进行了解,如性质、作用、种类方面,参考物质中,二级参考物质为冰冻物质、冻干物质。参考物质的种类考虑,其主要依据为预期作用、运输、贮藏以及制作等。参考物质之间具有其独特的互通性,常规方法与参考方法,和参考物质测量结果间的数字关系,与实际样品的测量结果进行数字对比。使用可靠性测量原理,分析道基质性质和存在形式对其测量结果不会造成影响。采取常规测量方法,则较为倾向于简单性,检验会受到时效性限制,但是分析能力会因样品变化而发生不同的改变。从目前研究中,普通认为使用新鲜冰冻血清,采取常规方法可具有较强的互通性,冻干血清、纯物质间所存在的互通性,会因为所使用的方式而发生变化。5 参考方法应用临床检验参考方法的优势在于没有基质效应与互通性,存在的检定特异性、校准问题都可以同时得以解决。溯源模式为目前国际较为青睐的模式。其缺点为所用成本较高,且获得性小。其作用为互通性判断工具、参考方法与常规方法对样品与参考物质进行同时分析;小分子检验指标所用参考方法也十分有效,也可以获得许多质量信息。6 结语临床检验参考测量系统是临床检验量值前提,可为临床检验的准确性进行保障。溯源作为临床检验的质量阶段。检验参考测量系统为多方面组成,其功能各有不同,应用时需根据需求选择。参考文献[1]康娟.临床检验量值溯源中值得关注的两个问题[J].首都医药,2011,(16):4-5.[2]范基农.上海市临床检验中心参考测量实验室顺利通过初次现场评审[J].检验医学,2013,(12):1120-1120.[3]范立新.临床检验中的测量不确定度研究[J].大家健康(中旬版),20

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