沙眼衣原体核酸检测试剂盒（Xpert）的诊断试验评价

发布时间：2021-08-02 10:17

　　目的评价并比较赛沛（Xpert）诊断试剂盒（多重实时荧光PCR法）检测沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis,CT）感染的诊断价值,为该试剂盒的后期临床应用提供理论依据。方法1.应用诊断试验评价方法,分别算出Xpert试剂盒、Cobas试剂盒检测尿液样本及宫颈拭子样本CT的灵敏度、特异度、正确率、阳性预测值及阴性预测值、阳性似然比及阴性似然比等指标的数值。2.使用McNemar检验、ROC曲线、t检验等统计学方法,对比分析Xpert试剂盒和Cobas试剂盒的真实性、适用性等结果。3.通过串联试验及并联试验评价Xpert和Cobas试剂盒联合诊断CT的真实性。结果1.本研究符合条件的入组尿液样本受试者共331例,平均年龄为（32.0?8.5）岁,年龄范围18⁶8岁,其中女性192例（58.0%）、男性139例（42.0%）;入组宫颈拭子样本受试者共248例,平均年龄为（30.0?7.5）岁,年龄范围18⁶4岁,均为女性。2.在尿液样本检测结果中,Xpert试剂盒检测CT的灵敏度、特异度和正确率均为98.2%,阳性似然比和阴性似然... 

【文章来源】：暨南大学广东省 211工程院校

【文章页数】：57 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

研究技术路线图

暨南大学硕士学位论文8图 1 研究技术路线图2.2.1 样本的准备与处理1.样本的采集尿液样本：收集受试者尿液（大约 15mL）至尿液收集杯中，尿液样本收集后及时转移至考核试剂和对比试剂专用的尿液收集盒内，保存待测。宫颈拭子样本：分别使用考核试剂和对照试剂专用的女性采样拭子，深入宫颈口内 2~3cm，轻轻转动一圈并停留 30 秒以上，密闭保存待测。（注：同一受试者需要采集尿液和宫颈拭子的先留取尿液样本，再进行宫颈拭子样本采集。）2.样本的储存与运输尿液样本转移至尿液保存运输管内在2℃~15℃保存条件下最长可保存45天。宫颈拭子样本在保存运输管内储存在 2℃~30℃，在检测前最长可保存 60 天。样本由专人使用专业运输箱运输，并详细记录运输情况。

图 3 从试剂盒顶部展示的样本室子，将其放置于 CepheidGene-XpertCT 分析成后，取下试剂盒，读取并记录结果。检测结果显示+为阳性，显示 为阴性。（对比试剂盒）分别进行样本提纯与核酸扩增和核酸检测。本制备过程：将样本溶解在收集装置中，或

【参考文献】：
期刊论文
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硕士论文
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本文编号：3317387