酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究

发布时间：2017-04-29 22:02

  本文关键词：酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:分析探讨两家不同实验室ELISA试验对HCV抗体测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法:参照CLSI的EP12-A2文件,收集2014年9月至2014年11月新疆医科大学第一附属医院患者的新鲜血清标本共180例,两家医院实验室均采用国产addcare ELISA 1100随机盲法检测HCV抗体,同时用PCR联合RIBA进行确证,运用ROC曲线分别确定两种检测试剂的最佳S/CO值,并以此为标准判断检测结果。通过比较两家医院实验室检测HCV抗体的符合率,判断测定结果的可比性。结果:180例待检血清中,金标准方法共检测出HCV抗体阳性结果78例,阴性结果86例,不确定结果16例。通过绘制ROC曲线确定的科华试剂和万泰试剂的最佳S/CO值分别为2.44和5.04,此时对确证试验的阳性预测率均≥95%。两者的阳性符合率为96%,阴性符合率为95%,总符合率为96%,差异无统计学意义(P0.05)。结论:两家医院实验室分别以最佳S/CO值为判断标准,具有较好的可比性,达到检验结果的互认。建议对于检测结果处于最佳阳性判断阈值附近的弱反应性标本和高值阴性标本应做确证试验以确定患者是否真正感染HCV,为患者的早期诊治提供依据。
【关键词】：丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫吸附试验 聚合酶链反应 重组免疫印迹试验 符合率
【学位授予单位】：新疆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R512.63;R446.6
【目录】：

• 导师评阅表3-6
• 中英文缩略词对照表6-9
• 摘要9-10
• ABSTRACT10-11
• 前言11-12
• 研究内容与方法12-17
• 1. 研究对象12
• 1.1 临床诊断标准12
• 1.2 检测方法12
• 2. 实验仪器12-13
• 3. 实验试剂13
• 4. 实验方法13-15
• 4.1 精密度的验证13
• 4.2 标本的检测13-14
• 4.3 结果判断标准14-15
• 4.4 确定最佳阳性判断阈值15
• 4.5 比对试验15
• 5. 质量控制15-16
• 6. 统计方法16-17
• 结果17-21
• 讨论21-27
• 小结27-28
• 致谢28-29
• 参考文献29-32
• 综述32-39
• 参考文献37-39
• 攻读硕士学位期间发表的学位论文39

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本文编号：335663