临床检验结果自动审核系统的建立与应用

发布时间：2021-09-25 02:44

　　目的随着检验技术和信息技术的快速发展,当前实验室的检验前、中均已实现标准化、自动化,但检验后的结果审核和解释还存在薄弱环节。为了应对不断激增的样本量和持续增加的临床检验项目,满足临床医生和患者对检验结果的质量和速度逐步提高的需求,我们迫切需要建立满足临床数据审核需求的安全有效的临床实验室自动审核系统,推动检验结果自动审核,提升实验室运行效率。本研究根据国内外规范性的文件和指南,结合国内医院的实际情况,初步建立生化项目自动审核的规则,探讨如何建立安全、高效、便捷的实验室自动审核系统。方法研读国内外自动审核系统研究指南与要求规范,包含但不限于CLSI AUT010-A、IS015189 CNAS-CL02、CAP 2013 Checklist等规范文件。依据指南与规范要求成立自动审核小组,明确自动审核内容,收集和分析实验室现状,确定自动审核实施方式与平台。之后对审核规则做初步设定,并验证每个规则及审核系统的有效性,然后使用真实数据测试自动审核系统,并进行首次人机比对验证。人机比对验证之后,依据人机比对验证结果修订初始设定值,试运行自动审核系统,最后正式运行自动审核系统,定期人机比对验证,逐... 

【文章来源】：广州中医药大学广东省

【文章页数】：62 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

首次研究报告整体通过情况

２．４．２首次研究的人机比对验证??收集２０１７年３月１２５７份临床化学标本结果用于人工审核与自动审核首次比对??验证，用于评估自动审核系统的有效性和安全性。由于首次研究验证是采用实验室历??史数据，人工判断不通过率为０％。自动审核判断通过而人工判断不通过率为０份报告。??具体如下表１０。???表１０首次研究人比比对验证???人工审核??．??阴性（判断通过）?阳性（判断不通过）??阴性（判断通过）?３２６?０??自动审核??阳性（判断不通过）?２６８?０??３５??

２．４．３首次研究对自动审核系统不通过率原因的统计分析。??通过对首次研究不通过的２３２６８份报告的分析，共有８３４７６份单个项目的报警信??息，审核规则的分类如下图６。我们发现有６０％不通过自动审核系统的原因是由于差??值校验导致，而３１％不通过自动审核系统的原因是由于审核范围导致。这也为我们后??期优化指明了方向，二次优化重点关注审核范围和差值校验的优化与更新。??＊低于审核范围??■高于审核范围??－差值校验??矚定量定性转换??－／?■一致性??６０％??Ｂ不适用参考范围规则或数据错误??图６首次研究自动审核不通过原因分析??２．４．４二次优化研究自动审核审核范围的设定??二次优化完善研究收集２０１７年１０月１日至２０１７年１１月３１日３０１９２份临??床化学标本结果做自动审核系统的定期验证和二次优化设定。考虑到人工审核时，临??床生化标本的复查率（不含稀释重做）通常在３％以下，本次研究扩宽了自动审核的审??核范围，将每一个项目的２．?５％和９７．?５％百分位数设定为自动审核的审核范围。??设置每一个项目的自动审核范围之后，再结合检测项目的参考区间、检测范围、??医学决定水平和工作人员的审核经验做出相应的调整。由于参考区间内的检验结果一??般会认定为“正常”的结果，所以在参考区间内的结果我们在审核范围这个环节我们??设置不予拦截。当某一个项目统计２．?５％的百分位数大于项目参考区间下限时


本文编号：3408929