临床试验的注册及注册平台比较分析

发布时间：2017-07-08 07:00

  本文关键词：临床试验的注册及注册平台比较分析

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【摘要】：随着临床研究逐步走向规范化、透明化、国际化和共享化,临床研究的注册的重要性和必要性日益显现。本文对临床试验注册的方法流程及当前主要的临床试验注册平台进行介绍,并对国内研究学者常用的临床注册平台中国临床试验注册中心(Chi CTR)和北美临床试验注册中心(Clinical Trials.gov)进行了比较分析,旨在普及临床研究注册的相关知识,推广临床研究注册平台的使用,提高研究者对注册的意识,从而提高临床研究质量。
【作者单位】： 武汉大学中南医院循证与转化医学中心;中国人民解放军陆军总医院干四科;武汉大学循证与转化医学中心武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室;武汉大学医院管理研究所;
【关键词】： 临床研究 临床试验 研究注册 注册平台
【基金】：国家重点研发计划专项基金(2016YFC0106300)
【分类号】：R4
【正文快照】： 现今全球临床研究的数量庞大,但从发表的成果来看质量却是参差不齐的,主要原因在于研究质量未予以可靠的保证(主要表现在大量的研究属于简单的重复及阳性结果易发表、阴性结果却没有得到应有的关注)。低质量的、简单重复的、纯阳性结果的研究,不仅使证据的内部真实性受到质疑,

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2 联合宣言工作组;李幼平;吴泰相;李静;钟紫红;贾万年;;创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言[J];口腔颌面外科杂志;2006年02期

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4 吴泰相;李幼平;李静;钟紫红;贾万年;;中国临床试验注册和发表机制及实施说明[J];中国循证医学杂志;2006年06期

5 联合宣言工作组;李幼平;吴泰相;李静;钟紫红;贾万年;;创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言[J];吉林大学学报(医学版);2006年04期

6 吴泰相;李幼平;李静;钟紫红;贾万年;;中国临床试验注册和发表机制及实施说明[J];吉林大学学报(医学版);2006年04期

7 吴泰相;李幼平;李静;钟紫红;贾万年;;中国临床试验注册和发表机制及实施说明[J];第二军医大学学报;2006年07期

8 李幼平;吴泰相;李静;钟紫红;贾万年;;创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言[J];第三军医大学学报;2006年15期

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本文编号：533406