国内常用7家HBsAg酶免检测试剂盒灰区临界值的确定

发布时间：2017-09-29 10:15

  本文关键词：国内常用7家HBsAg酶免检测试剂盒灰区临界值的确定

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【摘要】：目的采用约登指数(Youden index)对国内常用HBsAg ELISA血液筛查试剂的阳性判定值进行验证,探讨其"灰区"设置的必要性及设定范围。方法利用SPSS软件对国家卫计委临床检验中心的"血液筛查试剂多中心评估项目"数据进行统计分析。计算在不同S/CO值下试剂的灵敏度、特异性及约登指数,约登指数=(灵敏度+特异性)-1,以S/CO值为横坐标,约登指数为纵坐标,绘制曲线,观察每种试剂在最大约登指数下的S/CO值。结果代码为23003、23081、23043、23001的国产试剂,在S/CO值为0.2-0.4时,其约登指数最大;代码为23021、23089、23107的进口试剂,约登指数最大时的S/CO值为0.5-0.7。结论被评估的7家HBsAg酶免筛查试剂盒均有必要设置"灰区";其阳性判定值设定为国产试剂S/CO≥0.3、进口试剂S/CO≥0.6为宜。
【作者单位】： 江苏省血液中心;
【关键词】： 献血者 酶免检测 灰区 约登指数
【分类号】：R446.6;R512.62
【正文快照】： ELISA已成为采供血机构最常规的血液筛查方法,其结果判断是根据被测物的吸光度值同Cut off的比值(S/CO值)来决定,一般将S/CO值≥1,判断为反应性;S/CO值1,则判断为阴性。为了提高血液的安全性,许多实验室将判定值下移,即设置“灰区”。其主要目的是减少弱阳性标本的漏检。目前，

本文编号：941427