基于PLGA-PEG-PLGA原位凝胶的千里光滴眼剂的制备及其质量评价

发布时间：2021-04-21 16:04

　　本文研制了一种具有反向热敏性能的中药千里光原位凝胶滴眼剂,拟定了处方及生产工艺,并在对传统千里光滴眼剂质量标准进行升级的基础上,建立了新制剂的质量标准草案。建立了同时测定千里光药材中绿原酸和金丝桃苷的HPLC方法,并对该方法进行了考察。方法的精密度、重复性、线性关系以及加样回收实验均符合方法学要求。所建立的色谱方法操作简单、精密、准确、灵敏度较高。该方法既可以用于千里光药材中指标成分的测定,也为千里光相关制剂的质量标准的制订提供了参考。以绿原酸和金丝桃苷为指标,采用高效液相色谱法,对目前千里光制剂常用千里光药材的主要产地贵州、浙江、广西、广东、湖北所产千里光中的有效成分含量进行比较研究。结果表明不同产地千里光药材有效成分（绿原酸和金丝桃苷）含量差别较大,含量大小顺序为浙江产千里光>广东产千里光>贵州产千里光>广西产千里光>湖北产千里光。采用水提醇沉法对中药千里光中有效成分的提取过程进行工艺优化。以提取时间、提取次数以及物料比为影响因素,用正交法进行水提工艺研究,结果表明最佳水提工艺为提取1次、提取时间为5h、物料比为1:15,有效成分最佳提取率为0.256%。以... 

【文章来源】：江西科技师范大学江西省

【文章页数】：105 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 前言
    1.1 千里光研究进展
        1.1.1 种类
        1.1.2 化学成分
        1.1.3 药理作用
        1.1.4 临床应用
        1.1.5 总结
    1.2 原位凝胶研究进展
        1.2.1 特性
        1.2.2 种类
        1.2.3 优点
        1.2.4 用途
        1.2.5 临床应用
        1.2.6 总结
    1.3 中药滴眼剂研究进展
        1.3.1 作用部位
        1.3.2 作用机制
        1.3.3 剂型及种类
        1.3.4 优点
        1.3.5 缺点及存在的问题
        1.3.6 药效学
        1.3.7 临床应用
        1.3.8 研究现状和发展前景
    1.4 选题依据、目的和意义
    1.5 研究内容
第二章 高效液相色谱法测定千里光中有效成分的含量
    2.1 实验材料
        2.1.1 仪器
        2.1.2 实验试药
    2.2 方法与结果
        2.2.1 样品处理
        2.2.2 对照品储备液的制备
        2.2.3 供试品的制备
        2.2.4 有效成分检测波长的确定
        2.2.5 色谱条件和系统适用性
        2.2.6 方法专属型考察
        2.2.7 线性关系考察
        2.2.8 精密度试验
        2.2.9 重复性实验
        2.2.10 检测限与定量限
        2.2.11 稳定性考察
        2.2.12 加样回收实验
    2.3 千里光中绿原酸和金丝桃苷含量测定
        2.3.1 指标成分提取单因素实验
        2.3.2 指标成分提取工艺优化
        2.3.3 指标成分最优提取方法
        2.3.4 含量测定
    2.4 结论与讨论
第三章 不同产地千里光中有效成分含量测定
    3.1 实验材料
        3.1.1 仪器
        3.1.2 实验试药
    3.2 方法与结果
        3.2.1 对照品储备液的制备
        3.2.2 供试品的制备
        3.2.3 色谱条件
        3.2.4 线性考察
        3.2.5 精密度试验
        3.2.6 重复性实验
        3.2.7 加样回收实验
    3.3 不同产地千里光有效成分的含量测定
    3.4 讨论
第四章 千里光水提醇沉工艺研究
    4.1 实验材料
        4.1.1 仪器
        4.1.2 实验试药
    4.2 方法与结果
        4.2.1 供试品的制备
        4.2.2 线性考察
        4.2.3 精密度试验
        4.2.4 重复性实验
        4.2.5 加样回收实验
    4.3 水提取工艺优化
        4.3.1 提取方法
        4.3.2 实验设计与结果
        4.3.3 验证试验
    4.4 醇沉工艺
        4.4.1 醇沉工艺的响应面设计
        4.4.2 实验方法与提取率的测定
        4.4.3 实验分析
        4.4.4 验证试验
    4.5 千里光药材提取工艺
    4.6 讨论
第五章 嵌段共聚物PLGA-PEG-PLGA的合成及表征
    5.1 实验材料
        5.1.1 仪器
        5.1.2 实验试药
    5.2 PLGA-PEG-PLGA三嵌段聚合物的合成与表征
        5.2.1 聚合物PLGA-PEG-PLGA的合成
        5.2.2 聚合物PLGA-PEG-PLGA的表征
    5.3 PLGA-PEG-PLGA理化性质测定
        5.3.1 外观性状
        5.3.2 溶解度和pH值
        5.3.3 聚合物相转变温度的测定
    5.4 结论与讨论
第六章 千里光原位凝胶滴眼剂的制备及其质量考察
    6.1 实验材料
        6.1.1 仪器
        6.1.2 实验试剂
    6.2 千里光原位凝胶滴眼剂的处方研究
        6.2.1 千里光提取工艺
        6.2.2 千里光原位凝胶滴眼剂处方分析
    6.3 千里光原位凝胶滴眼剂的质量标准研究
        6.3.1 有效成分含量测定
        6.3.2 有效成分薄层鉴别
        6.3.3 pH值测定
        6.3.4 澄明度测定
        6.3.5 千里光原位凝胶滴眼剂的胶凝温度测定
        6.3.6 渗透压测定
    6.4 千里光原位凝胶滴眼剂的眼部刺激性考察
        6.4.1 选择动物
        6.4.2 实验过程
        6.4.3 Draise评分标准
        6.4.4 实验结果
    6.5 讨论
    附:千里光原位凝胶滴眼剂的制备与质量标准草案
第七章 结论与展望
    7.1 结论
    7.2 展望
参考文献
攻读学位期间的研究成果
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]多指标正交试验优化芪蛭益肺颗粒水提醇沉工艺[J]. 王文平,倪健,冷新,杨春静,游龙泰,刘艺,塞那,梁潇,尹兴斌.  中国中医药信息杂志. 2018(09)
[2]葛芪颗粒水提醇沉工艺的优化[J]. 谢松,卞晓岚,陈敬贤,郑岚.  中成药. 2017(08)
[3]川西千里光中酚酸类化学成分研究[J]. 李定祥,侴桂新,王峥涛.  河南中医. 2014(09)
[4]千里光药理作用和毒性研究新进展[J]. 冯群,李晓宇,孙蓉.  中国药物警戒. 2014(03)
[5]金丝桃苷药理作用研究进展[J]. 林萍,易宏伟,张斐.  中国现代中药. 2012(10)
[6]千里光属（Senecio）13种植物的形态和组织学特征[J]. 杨雪晶,杨莉,徐红,张勉,王峥涛.  药学学报. 2011(07)
[7]广东产千里光生物碱类成分研究[J]. 郭小芳,刘孟华,彭维,王永刚,杨翠平,苏薇薇.  中药材. 2011(05)
[8]藏药川西千里光中黄酮类成分的分离和结构鉴定[J]. 杨爱梅,李笑颜,李玉兰,杨中铎,杨明俊.  中成药. 2011(03)
[9]单麻叶千里光中肝毒吡咯里西啶生物碱的分离与鉴定[J]. 马鸿雁,杨莉,王长虹,王峥涛.  中国中药杂志. 2011(02)
[10]中草药千里光研究进展[J]. 孟凡君,张雪君,谢卫东.  东北农业大学学报. 2010(09)

博士论文
[1]PLGA-PEG-PLGA温度敏感水凝胶的制备及在骨科应用基础研究[D]. 袁宝明.吉林大学 2015
[2]注射用温敏型PLGA-PEG-PLGA嵌段共聚物合成及其应用研究[D]. 乔明曦.沈阳药科大学 2005

硕士论文
[1]千里光酚类和多糖的提取及活性研究[D]. 王英瑶.浙江工业大学 2017
[2]用于靶向给药的一种新型温敏聚合物胶束的制备及表征[D]. 刘朋.重庆大学 2009
[3]三嵌段聚合物PLGA-PEG-PLGA的合成及在眼用凝胶中的应用[D]. 刘翔.第二军医大学 2008
[4]反向热敏胶Regel的合成及其眼用制剂的研究[D]. 周庆颂.沈阳药科大学 2003



本文编号：3152063