贞芪扶正胶囊全过程质量控制研究
发布时间：2021-09-30 13:33
贞芪扶正胶囊是由女贞子和黄芪两味药材经过加工制成的胶囊剂,具有提高人体免疫力,补气养阴,保护骨髓和肾上腺皮质的功能,多用于久病体虚,气阴不足的治疗。贞芪扶正胶囊治疗疾病的疗效显著且适用症较多,但对于其质量控制方面的研究却远远不足,严重影响其市场前景和潜在价值的开发。目前,现行的贞芪扶正胶囊质量标准只对复方中黄芪药材含有的黄芪甲苷进行定性及定量分析,但中药复方成分复杂,只对单一成分或特征成分研究,不能全面控制其药品质量。因此为了探索比较科学的贞芪扶正胶囊质量控制体系,本研究通过采用指纹图谱技术,对贞芪扶正胶囊开展从原料药材-制剂中间体-贞芪扶正胶囊成品制剂全过程质量控制的研究工作,为完善贞芪扶正胶囊制剂的质量评价提供参考。主要研究结果如下:（1）本研究以贞芪扶正胶囊原料药材女贞子为研究对象,采用高效液相色谱技术开展女贞子药材指纹图谱测定方法研究,并按照《中国药典》指纹图谱的相关指导原则进行验证,借助指纹图谱评价软件建立女贞子药材的指纹图谱并构建其特征图谱。实验共确定了33个共有峰,并以共有峰峰面积为聚类参数,对其进行聚类分析,结果显示实验采集的女贞子药材可分为Ⅰ类和Ⅱ类。第一类进一步分为...
【文章来源】：贵州师范大学贵州省
【文章页数】：101 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
不同检测波长色谱图对比
302.4.4指纹图谱建立为了建立女贞子药材指纹图谱，本实验采集16个省份共计60个批次的女贞子药材。准确称取各批次的女贞子粉末1.0g（60目筛），按照“2.3.1”项下的提取方法制备供试品溶液，按照“2.3.2”项下的色谱条件进行进样。利用指纹图谱评价软件建立女贞子药材指纹图谱，如下图所示。图2-11女贞子药材指纹图谱Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征图谱构建利用中国药典委员会“中药指纹图谱评价系统”2004A版软件，以S1为参比光谱，采用平均法生成对照图谱，根据相对保留时间对33个共有峰（1-33）进行校正。图2-12女贞子药材特征指纹图谱Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum
302.4.4指纹图谱建立为了建立女贞子药材指纹图谱，本实验采集16个省份共计60个批次的女贞子药材。准确称取各批次的女贞子粉末1.0g（60目筛），按照“2.3.1”项下的提取方法制备供试品溶液，按照“2.3.2”项下的色谱条件进行进样。利用指纹图谱评价软件建立女贞子药材指纹图谱，如下图所示。图2-11女贞子药材指纹图谱Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征图谱构建利用中国药典委员会“中药指纹图谱评价系统”2004A版软件，以S1为参比光谱，采用平均法生成对照图谱，根据相对保留时间对33个共有峰（1-33）进行校正。图2-12女贞子药材特征指纹图谱Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum
【参考文献】：
期刊论文
[1]黄芪多糖对小鼠肾小球足细胞Nephrin、Desmin表达的影响[J]. 王明娟. 中医学报. 2019(12)
[2]基于“补气固表”探究黄芪黄酮组分抑制C57BL/6荷瘤小鼠肿瘤生长及免疫调节机制研究[J]. 杨冰,于桂红,李明雨,顾慧敏,陈雅萍,封亮,贾晓斌. 中国中药杂志. 2019(23)
[3]中药黄芪在临床上的药理作用及其应用价值探讨[J]. 曾海涛. 北方药学. 2019(10)
[4]黄芪多糖的分离纯化及药理作用研究进展[J]. 马秀,刘少静,张婉莹,李万鑫,刘念. 化学工程师. 2019(08)
[5]中药黄芪的药理作用分析及临床应用效果评价[J]. 杨璐琪. 中国疗养医学. 2019(06)
[6]基于多糖受体理论的黄芪多糖质量控制研究思路[J]. 曹宇欣,李科,秦雪梅,焦思明,杜昱光,李先荣. 中草药. 2019(09)
[7]黄芪注射液辅助治疗原发性肾病综合征的系统评价[J]. 屈展航,胡天祥,陈沼蓉,毛炜,黎创,包崑. 中医药临床杂志. 2019(04)
[8]贞芪扶正胶囊佐治对气阴不足型尖锐湿疣疗效及患者细胞免疫功能影响[J]. 姜立伟,邓延玉,肖春芳,易倩,孙之中. 中国性科学. 2019(04)
[9]女贞子化学成分及质量控制研究进展[J]. 高赛,周欣,陈华国. 中国中医药信息杂志. 2018(12)
[10]黄芪的营养成分测定及保健功能研究[J]. 马雪松,赵金海,隋月梅. 黑龙江科学. 2018(22)
本文编号：3415968
【文章来源】：贵州师范大学贵州省
【文章页数】：101 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
不同检测波长色谱图对比
302.4.4指纹图谱建立为了建立女贞子药材指纹图谱，本实验采集16个省份共计60个批次的女贞子药材。准确称取各批次的女贞子粉末1.0g（60目筛），按照“2.3.1”项下的提取方法制备供试品溶液，按照“2.3.2”项下的色谱条件进行进样。利用指纹图谱评价软件建立女贞子药材指纹图谱，如下图所示。图2-11女贞子药材指纹图谱Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征图谱构建利用中国药典委员会“中药指纹图谱评价系统”2004A版软件，以S1为参比光谱，采用平均法生成对照图谱，根据相对保留时间对33个共有峰（1-33）进行校正。图2-12女贞子药材特征指纹图谱Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum
302.4.4指纹图谱建立为了建立女贞子药材指纹图谱，本实验采集16个省份共计60个批次的女贞子药材。准确称取各批次的女贞子粉末1.0g（60目筛），按照“2.3.1”项下的提取方法制备供试品溶液，按照“2.3.2”项下的色谱条件进行进样。利用指纹图谱评价软件建立女贞子药材指纹图谱，如下图所示。图2-11女贞子药材指纹图谱Fig.2-11FingerprintofLigustrumlucidum2.4.5特征图谱构建利用中国药典委员会“中药指纹图谱评价系统”2004A版软件，以S1为参比光谱，采用平均法生成对照图谱，根据相对保留时间对33个共有峰（1-33）进行校正。图2-12女贞子药材特征指纹图谱Fig.2-12CharacteristicfingerprintofLigustrumlucidum
【参考文献】：
期刊论文
[1]黄芪多糖对小鼠肾小球足细胞Nephrin、Desmin表达的影响[J]. 王明娟. 中医学报. 2019(12)
[2]基于“补气固表”探究黄芪黄酮组分抑制C57BL/6荷瘤小鼠肿瘤生长及免疫调节机制研究[J]. 杨冰,于桂红,李明雨,顾慧敏,陈雅萍,封亮,贾晓斌. 中国中药杂志. 2019(23)
[3]中药黄芪在临床上的药理作用及其应用价值探讨[J]. 曾海涛. 北方药学. 2019(10)
[4]黄芪多糖的分离纯化及药理作用研究进展[J]. 马秀,刘少静,张婉莹,李万鑫,刘念. 化学工程师. 2019(08)
[5]中药黄芪的药理作用分析及临床应用效果评价[J]. 杨璐琪. 中国疗养医学. 2019(06)
[6]基于多糖受体理论的黄芪多糖质量控制研究思路[J]. 曹宇欣,李科,秦雪梅,焦思明,杜昱光,李先荣. 中草药. 2019(09)
[7]黄芪注射液辅助治疗原发性肾病综合征的系统评价[J]. 屈展航,胡天祥,陈沼蓉,毛炜,黎创,包崑. 中医药临床杂志. 2019(04)
[8]贞芪扶正胶囊佐治对气阴不足型尖锐湿疣疗效及患者细胞免疫功能影响[J]. 姜立伟,邓延玉,肖春芳,易倩,孙之中. 中国性科学. 2019(04)
[9]女贞子化学成分及质量控制研究进展[J]. 高赛,周欣,陈华国. 中国中医药信息杂志. 2018(12)
[10]黄芪的营养成分测定及保健功能研究[J]. 马雪松,赵金海,隋月梅. 黑龙江科学. 2018(22)
本文编号：3415968
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