VD 3 自微乳化钙泡腾颗粒的研究

发布时间：2021-11-07 08:27

　　目的:在补钙制剂中,维生素D₃（VD₃）与碳酸钙协同作用,促进钙的吸收。VD₃对温度和光照均比较敏感,稳定性较差;同时因其含量低导致难以混合均匀,是补钙制剂需要解决的问题。自微乳化给药系统可以显著提高药物的溶解度及稳定性。本文将泡腾制剂与自微乳化给药系统相结合,以VD₃自微乳化制剂作为中间体,制备VD₃自微乳化钙泡腾颗粒。方法:在VD₃自微乳化制剂的制备过程中,采用溶解度实验和伪三元相图试验进行处方筛选;以自乳化时间及粒径为评价指标,使用星点设计—效应面法对处方进行优化。在自微乳化VD₃钙泡腾颗粒制备中,以吸湿性、粒度、含水量、干燥时间及主成分含量等为评价指标,筛选处方及工艺参数。建立VD₃及碳酸钙的含量检测方法,并对其进行方法验证。参考药物稳定性试验指导原则,对制备的泡腾颗粒进行影响因素试验和加速试验。结果:VD₃自微乳化制剂的处方中,最优处方为油酸乙酯—KolliphorRH40—丙二醇... 

【文章来源】：湖北科技学院湖北省

【文章页数】：65 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

维生素D3及空白对照的紫外吸收光谱

15图1-2VD3系统适用性HPLC图谱5次进样后各个峰的响应值的RSD均小于2%，符合要求。前维生素D3峰、反式维生素D3峰、维生素D3峰及速甾醇D3峰的分离度均符合要求。各个峰的保留时间符合药典规定。理论塔板数为10554。系统适用性试验结果见表1-3，系统适用性试验色谱图见图1-2。1.3标准曲线图1-3维生素D3标准曲线由图可知，以VD3峰面积对VD3浓度作线性回归，方程为：y=142.95x-12.589（n=6），相关系数R2=0.9999。结果表明在0.5~3.75μg/mL范围内，VD3浓度与峰面积的线性相关性良好。

15图1-2VD3系统适用性HPLC图谱5次进样后各个峰的响应值的RSD均小于2%，符合要求。前维生素D3峰、反式维生素D3峰、维生素D3峰及速甾醇D3峰的分离度均符合要求。各个峰的保留时间符合药典规定。理论塔板数为10554。系统适用性试验结果见表1-3，系统适用性试验色谱图见图1-2。1.3标准曲线图1-3维生素D3标准曲线由图可知，以VD3峰面积对VD3浓度作线性回归，方程为：y=142.95x-12.589（n=6），相关系数R2=0.9999。结果表明在0.5~3.75μg/mL范围内，VD3浓度与峰面积的线性相关性良好。

【参考文献】：
期刊论文
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硕士论文
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本文编号：3481512