常用药品包装材料及其与药物相容性研究

发布时间：2022-01-19 19:28

　　药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器,其对保证药品质量起着重要的作用。在选择使用不同的药品包装材料时,既要考虑到药品包装材料对内在药品质量的保护作用,更要注意药包材本身的安全性问题,以防其中的有毒有害物质迁移至药品中,或者吸附药品中的有效成分,降低药品疗效甚至产生毒副作用。本课题通过测定药用卤化丁基橡胶塞表面二甲基硅油残留量和在葡萄糖氯化钠注射液中的迁移量,表明药用丁基胶塞表面残留二甲基硅油会向药液中迁移,其迁移量随着时间的增加而增加;对药用复合膜挥发性成分进行分析,定性定量了34种溶剂残留及挥发性物质,并进行了方法学考察,结果显示方法科学、可行。本论文的试验研究对药用卤化丁基橡胶塞及药用复合膜的质量控制提供参考,为它们与药物之间的相容性试验研究奠定了一定的基础,对保证药品质量的稳定性、有效性和安全性有重要意义。 

【文章来源】：江西中医药大学江西省

【文章页数】：66 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

丁基橡胶的结构式

3图 3 药用卤化丁基橡胶塞生产工艺流程g.3 Production process of medicinal halogenated butyl rubber sto卤化丁基橡胶塞与药物相容性研究进展产过程中，药用卤化丁基橡胶塞通常会添加一些助剂[8]。当胶这些化学助剂或许会迁移至药品里，且药物中的一些成分也可。朱必林等[10]采用 HPLC 法测定了卤化丁基胶塞中酚醛树脂丽等[11]采用 HPLC 法测定了药用丁基胶塞中硫磺及 4,4'-二辛周劼等[12]采用 GC-MS/MS 法测定了药用丁基胶塞中 BHT 的用气相色谱法测定了对胶塞和药粉中 5 种环硅氧烷类化合物

Ⅰ 纸、塑料 纸或 PT/PE 或 EVA、CPPⅡ 塑料 BOPET 或 BOPP、BOPA/PE 或 EVA、CPPⅢ 塑料、镀铝膜BOPET 或 BOPP/镀铝 CPP；BOPET 或 BOPP/镀铝BOPET/PE 或 EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅳ 纸、铝箔、塑料纸或 PT/铝箔/PE 或 EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物；涂层/铝箔/PE 或 CPP、EVA、EMA、EAA离子型聚合物Ⅴ 塑料（非单层）、铝箔BOPET 或 BOPP、BOPA/铝箔/PE 或 CPP、EVA、EMAEAA、离子型聚合物注：玻璃纸称 PT；双向拉伸聚丙烯称 BOPP；双向拉伸聚酶称 BOPET；双向拉伸尼龙称 BOPA聚乙烯称 PE；流延聚丙烯称 CPP；乙烯与醋酸乙烯酶共聚物简称 EVA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称 EMA。

【参考文献】：
期刊论文
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[8]顶空-气相色谱法同时测定复合膜袋中17种溶剂残留[J]. 赵金尧,万富,柳阿芳,黄爱萍,李厚.  包装与食品机械. 2017(05)
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硕士论文
[1]枸杞子“走油变色”化学物质基础及饮片贮藏养护研究[D]. 王晓宇.成都中医药大学 2012



本文编号：3597427