补气活血颗粒制备工艺及质量标准研究

发布时间：2022-02-23 06:25

　　补气活血汤在临床应用多年,疗效确切,该方为经典方剂。由黄芪、当归、川芎、地龙等共计9味中药材组成,为理血剂。主要被应用于各种气虚血瘀症者,如半身不遂、中风等证,临床上主要用于治疗脑血管意外后遗症、小儿麻痹后遗症,以及其它各种原因引起的肢体行动不便。具有活血、益气以及通络之药用功效。本课题拟将通过对一系列的提取工艺的优选,以及对成型工艺进行研究,将汤剂研制成颗粒剂。在维持了处方原有药效的基础上,还具有服用方便、便于携带和贮存等诸多优点。本研究第一部分为补气活血颗粒剂制备工艺研究:考察吸收溶媒量,通过正交试验对制备工艺条件进行优选,选择加水量、提取时间、提取次数为主要考察因素,并且每个因素下分别选取3个水平,分别以浸膏中黄芪甲苷含量和干膏收率为考察指标,选取出最佳适宜的提取工艺条件。确定最佳提取工艺为:加10倍水,提取2次,每次2h;采用乙醇沉淀法进行除杂,以出膏率和黄芪甲苷的含量为指标,得到最佳除杂工艺为将水提液浓缩至相对密度为1.20,加入乙醇并制成含醇量达70%的溶液,静置24h;在制剂成型工艺方面,综合分析提取、浓缩、干燥等各步骤,通过对润湿剂以及多种辅料进行筛选,确定可溶性淀粉:... 

【文章来源】：哈尔滨商业大学黑龙江省

【文章页数】：67 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
    1.1 中药复方颗粒研究现状
        1.1.1 制备工艺研究现状
        1.1.2 中药复方质量控制研究现状
    1.2 组方中各药材研究现状
        1.2.1 黄芪的研究进展
        1.2.2 当归的研究进展
        1.2.3 赤芍的研究进展
        1.2.4 红花的研究进展
        1.2.5 川芎的研究进展
        1.2.6 丹参的研究进展
    1.3 本文研究目的及意义
        1.3.1 课题来源
        1.3.2 本课题研究的目的和意义
        1.3.3 课题的主要实验内容
2 补气活血颗粒工艺研究
    2.1 引言
    2.2 仪器与试剂
        2.2.1 实验仪器
        2.2.2 实验试剂
    2.3 实验方法
        2.3.1 提取工艺研究
        2.3.2 纯化工艺研究
        2.3.3 成型工艺研究
        2.3.4 中试验证试验
    2.4 实验结果
        2.4.1 补气活血颗粒提取工艺研究
        2.4.2 补气活血颗粒纯化工艺研究
        2.4.3 补气活血颗粒成型工艺研究
        2.4.4 补气活血颗粒的制备工艺的确定
        2.4.5 中试验证试验结果
    2.5 本章小结
3 补气活血颗粒质量标准研究
    3.1 引言
    3.2 仪器与试剂
        3.2.1 实验仪器
        3.2.2 实验试剂
    3.3 实验方法
        3.3.1 性状
        3.3.2 薄层鉴别
        3.3.3 检查
        3.3.4 丹酚酸B含量测定
        3.3.5 黄芪甲苷含量测定
    3.4 实验结果
        3.4.1 补气活血颗粒的性状检测
        3.4.2 补气活血颗粒的薄层鉴别
        3.4.3 补气活血颗粒的检查
        3.4.4 补气活血颗粒丹酚酸B的含量测定
        3.4.5 补气活血颗粒黄芪甲苷的含量测定
    3.5 本章小结
4 补气活血颗粒初步稳定性研究
    4.1 引言
    4.2 仪器与试剂
        4.2.1 实验仪器
        4.2.2 实验试剂
    4.3 实验方法
        4.3.1 长期稳定性试验
        4.3.2 加速稳定性试验
    4.4 实验结果
        4.4.1 长期稳定性试验
        4.4.2 加速稳定性试验
    4.5 本章小结
5 讨论
    5.1 提取纯化工艺的研究
    5.2 颗粒成型工艺的研究
    5.3 质量标准的研究
    5.4 稳定性考察的初步研究
结论
参考文献
附录
攻读学位期间发表的学术论文
致谢
个人简历


【参考文献】：
期刊论文
[1]《中南药学》2018年第16卷关键词索引[J].   中南药学. 2018(12)
[2]Content Determination of Astragaloside Ⅳ in Astragalus from Three Different Regions by HPLC[J]. Wei XIN,Jiangli NIE,Ye HAN,Yi PEI,Nan YANG,Yujie LANG,Xi ZHA.  Medicinal Plant. 2018(06)
[3]脑脉通颗粒中黄芪甲苷的含量测定[J]. 孙婉瑾,熊义涛,段雪云,续力民,杨春宝.  山西医药杂志. 2018(22)
[4]UPLC测定心衰宁颗粒（无糖型）中黄芪甲苷的含量[J]. 曾真,刘杉,张永萍.  亚太传统医药. 2018(09)
[5]湿法制粒的干燥温度对叶酸片有关物质的影响研究[J]. 张仲宽,张卓琳.  机电信息. 2018(11)
[6]《中南药学》2017年第15卷关键词索引[J].   中南药学. 2017(12)
[7]《解放军药学学报》2017年第33卷关键词索引[J].   解放军药学学报. 2017(06)
[8]复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊的稳定性考察[J]. 赵慧巧,卢年华,陈晖,景明,芦彦兆,张旭东.  华西药学杂志. 2017(06)
[9]柔肝宝颗粒剂的成型性工艺[J]. 郭小红,冷静,徐冲,刘霞,孙全,吴文辉,黄祎.  中国医院药学杂志. 2018(01)
[10]国产醋酸麦迪霉素颗粒剂的质量评价[J]. 姚尚辰,张夏,胡昌勤.  中国抗生素杂志. 2017(06)

博士论文
[1]基于现代色谱技术的植物提取物活性成分的质量标准及在拟生命体液中热力学性质的研究[D]. 李大伟.浙江大学 2016
[2]基于近红外光谱技术对淫羊藿配方颗粒的系统研究[D]. 吴文辉.成都中医药大学 2016
[3]清瘟解毒口服液制备工艺的改进[D]. 李灵娟.南京农业大学 2015
[4]中药复方清肝散结颗粒的药效物质基础及质量控制研究[D]. 赵亮.第二军医大学 2013
[5]中药壁虎质量控制关键技术与质量评价体系研究[D]. 包华音.山东中医药大学 2012
[6]中药质量一致性评价模式的建立与应用[D]. 何毅.天津大学 2011
[7]甘草质量评价多指标检测方法的建立及其在不同来源甘草药材鉴别上的应用[D]. 刘育辰.北京中医药大学 2011

硕士论文
[1]舒润胶囊的制备工艺及质量标准研究[D]. 曹青云.北京中医药大学 2018
[2]小儿饮舒颗粒的制备工艺及质量标准研究[D]. 李琦.北京中医药大学 2018
[3]肩颈舒喷雾膜剂制备工艺及质量标准研究[D]. 叶欣.湖北中医药大学 2018
[4]12种中药饮片标准汤剂研究[D]. 焦梦姣.中国中医科学院 2018
[5]康颜颗粒的制备工艺及质量标准研究[D]. 王敏.北京中医药大学 2018
[6]唐古特大黄茎降血脂颗粒的制备、质量控制及初步药效学研究[D]. 马幸福.宁夏医科大学 2018
[7]养血安胎丸制备工艺与质量标准研究[D]. 胡维稳.云南中医学院 2018
[8]加味四妙颗粒制备工艺和质量标准研究[D]. 谢凡.成都中医药大学 2018
[9]鲜铁皮石斛颗粒剂的制备及其质量标准研究[D]. 张莉.安徽中医药大学 2018
[10]盐补骨脂配方颗粒的制备工艺及质量标准研究[D]. 沈晓宇.浙江大学 2018



本文编号：3641052