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选择性激光烧结技术在口服固体制剂中的应用

发布时间:2022-08-02 12:25
  选择性激光烧结(Selective Laser Sintering,SLS)采用激光束选择性地烧结粉末,可层层堆积制备三维打印件。目前,SLS打印技术已广泛用于组织工程和个性化植入体。但药用材料在激光烧结过程中的成型性和功能性仍缺少系统研究,限制了SLS技术在口服制剂领域的应用。本文对常用药物和药用辅料的SLS打印性开展系统研究,分析处方、工艺和模型对SLS打印物外观和释药行为的影响,可为SLS打印个性化口服制剂提供实验基础。使用不同的激光功率,在纯药物粉层上打印单层圆形。观察打印体的外观,评价不同药物的SLS可打印性。结果表明:黄色药物均可直接烧结成型,硝苯地平在较低功率(0.5 W)下有可打印性。白色药物需加入光吸收剂才能烧结成型,布洛芬(IBU)和酒石酸美托洛尔(MT)在较低激光功率(0.75 W)下有可打印性。药物的SLS可打印性受熔融温度范围影响。以MT为模型药,采用SLS打印圆形及三角形。测定圆形的中心厚度和边缘翘曲高度,分别评价打印效率和精度。测定三角形的外角弧长和内部空腔面积,评价打印精度。结果表明:以0.1%柠檬黄色淀为光吸收剂时,圆形样品的打印精度最高。在可打印的范... 

【文章页数】:68 页

【学位级别】:硕士

【文章目录】:
摘要
ABSTRACT
符号说明
第一章 绪论
    1.1 SLS技术概述
    1.2 SLS的打印工艺
        1.2.1 激光能量密度的影响
        1.2.2 扫描路径的影响
        1.2.3 温度的影响
    1.3 SLS的打印材料
        1.3.1 生物金属材料
        1.3.2 生物陶瓷材料
        1.3.3 高分子材料
        1.3.4 粉末粒径及其分布的影响
        1.3.5 粉末组分的影响
    1.4 SLS的成型机理及模拟
        1.4.1 SLS的成型机理
        1.4.2 基于烧结过程的模拟
    1.5 SLS的应用
        1.5.1 骨科支架
        1.5.2 牙科支架
        1.5.3 植入体
        1.5.4 口服固体制剂
    1.6 研究目的
    1.7 研究方案
    1.8 预期目标
第二章 研究内容
    2.1 实验材料与设备
        2.1.1 实验材料
        2.1.2 实验设备
    2.2 药物及药用辅料的SLS打印性研究
        2.2.1 药物及药用辅料的打印性研究
        2.2.2 打印片打印精度的测定
    2.3 速释制剂的制备及评价
        2.3.1 打印模型设计
        2.3.2 口服速释制剂的制备
        2.3.3 药物含量及体外释药行为测定
        2.3.4 红外光谱分析
        2.3.5 X射线衍射分析
        2.3.6 差式扫描量热分析
    2.4 缓释制剂的制备及评价
        2.4.1 打印模型设计
        2.4.2 口服缓释制剂的制备
        2.4.3 体外释药行为测定
第三章 结果与讨论
    3.1 活性药物的SLS打印性研究
        3.1.1 药物种类对打印性的影响
        3.1.2 光吸收剂种类和用量对打印性的影响
        3.1.3 打印参数对打印性的影响
        3.1.4 粉末层层烧结机理
    3.2 药用辅料的SLS打印性研究
        3.2.1 药用辅料种类对SLS打印性的影响
        3.2.2 光吸收剂种类和用量对打印性的影响
        3.2.3 打印参数对速释载体打印性的影响
        3.2.4 打印参数对缓释载体打印性的影响
    3.3 SLS在口服速释制剂中的应用
        3.3.1 模型设计对体外释药行为的影响
        3.3.2 添加剂种类及用量对体外释药行为的影响
        3.3.3 个性化制剂制备及评价
        3.3.4 含量测定及红外光谱分析
        3.3.5 X射线衍射分析和差式扫描量热分析
    3.4 SLS在口服缓释制剂中的应用
        3.4.1 模型设计对释药行为的影响
        3.4.2 HPMC用量对释药行为的影响
        3.4.3 释放机理
第四章 结论与展望
    4.1 结论
    4.2 展望
参考文献
致谢
作者简介
    1 作者简历
    2 攻读硕士学位期间发表的学术论文
    3 发明专利
学位论文数据集



本文编号:3668517

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