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达托霉素提纯研究

发布时间:2022-10-03 17:31
  达托霉素作为首个上市的环脂肽类抗生素,其适应症不断增加,市场前景良好。在生物发酵水平已经渐趋稳定的今天,为达托霉素开发出一条不同于国内外专利,且适合工业化生产的纯化工艺成为当务之急。本文研究开发了一条新的达托霉素纯化工艺,该工艺以树脂为主要纯化工具,包括陶瓷膜过滤、大孔树脂纯化、阴离子树脂纯化、制备树脂纯化和超滤脱色等5个主要步骤。同时,本文还通过筛选试验,为本工艺优选了一种大孔树脂、一种离子交换树脂和一种制备树脂,并对各工艺步骤的一些控制参数进行了研究和优化,得到了高纯度的达托霉素溶液。最后,经过对达托霉素干燥方法的研究,选用真空冷冻干燥的方式对高纯度达托霉素溶液进行处理,得到与市售品质量基本一致的达托霉素产品,为达托霉素工业化生产以及制剂的研究提供了基础。 

【文章页数】:63 页

【学位级别】:硕士

【文章目录】:
致谢
摘要
Abstract
第一章 前言
    1.1 本研究的目的和意义
    1.2 本研究的主要工作
第二章 文献综述
    2.1 达托霉素基本情况
    2.2 达托霉素的研究进展
        2.2.1 达托霉素作用机理
        2.2.2 达托霉素药物来源
        2.2.3 发酵法生产达托霉亲的研究进展
        2.2.4 纯化工艺的研究进展
        2.2.5 用药研究进展
    2.3 课题的提出
第三章 达托霉素纯化研究
    3.1 分析方法介绍
        3.1.1 分析方法1
        3.1.2 分析方法2
    3.2 发酵液提取纯化
        3.2.1 实验步骤及过程
        3.2.2 结果分析及讨论
    3.3 大孔吸附树脂纯化研究
        3.3.1 大孔树脂筛选
        3.3.2 工艺条件优化
        3.3.3 小结
    3.4 离子树脂纯化研究
        3.4.1 阴离子树脂选型
        3.4.2 工艺条件优化
        3.4.3 小结
    3.5 制备树脂纯化研究
        3.5.1 工艺条件优化
        3.5.2 小结
    3.6 色素去除研究
        3.6.1 活性炭去除色素研究
        3.6.2 超滤膜去除色素研究
    3.7 本章小结
第四章 达托霉素干燥研究及稳定性研究
    4.1 干燥工艺研究
        4.1.1 喷雾干燥研究
        4.1.2 真空冷冻干燥研究
        4.1.3 小结
    4.2 结构确证
    4.3 稳定性研究
        4.3.1 高温试验
        4.3.2 高湿试验
        4.3.3 光照试验
        4.3.4 温度5±3℃和25±2℃下稳定性考察
    4.4 本章小结
第五章 结论及展望
    5.1 结论
    5.2 展望
参考文献
作者简介


【参考文献】:
期刊论文
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本文编号:3684513

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