小儿厌食症临床试验设计与评价技术要点的文献研究

发布时间：2024-03-14 01:07

　　[目的]系统评估、提炼小儿厌食症临床试验设计与评价技术要点,为试验设计的标准化和试验结果的相互比较提供可行性。[方法]检索国内外权威数据库中的小儿厌食症/厌食及其相关疾病随机对照临床试验(RCT)文献,纳入文献要求符合厌食症及其相关疾病诊断标准,干预措施为中医药、化学药、行为疗法,语种为中英文。[结果]共检索出文献1 321篇,最终纳入21篇。其临床定位,14项国内研究中,均以改善食欲不振症状或和增加食量为主,同时探讨改善生长和营养状况3项;7项国外研究中,以改善摄食行为、食欲不振症状、摄食量、小儿生长和营养状况为主,分别为4、1、1、1项。试验总体设计,选择阳性药、安慰剂、行为疗法和空白对照,分别为14、4、1、2项;采用双盲法10项,多中心试验9项,有样本量估算1项;采用差异性检验19项,非劣效检验、优效性检验各1项。中、西医诊断标准,主要参考或符合世界卫生组织(WHO)国际疾病分类、国内外专业学会或权威书籍,以及中国高等院校统编教材标准。受试者选择,具有纳入标准、排除标准、脱落剔除标准设计,分别为21、18、7项。干预措施,采用中医药、化学药、行为干预治疗分别为11项、4项、3项...

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【部分图文】：

图1文献筛选流程

共检索文献1321篇，排除重复或重复发表的文献458篇，阅读题目、摘要排除文献203篇，阅读全文排除文献174篇，以改良Jadad量表评分<4分排除文献465篇，最终共纳入14篇中文文献和7篇英文文献[6-26]。文献筛选流程，见图1。21项研究中，共纳入2708例受试者，试....

图2纳入研究的偏倚风险总结

采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具，对纳入研究的21篇文献进行偏倚风险分析，其总体偏倚风险较低，纳入文献质量较高。见图2。3结果分析

本文编号：3927831