我国自主研发创新药将首进美国市场

发布时间：2017-11-09 23:29

  本文关键词：我国自主研发创新药将首进美国市场

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【摘要】：正本刊讯(记者陈佳印)近日,国内某制药集团宣布其研发的创新制剂——治疗精神分裂症患者的利培酮微球注射剂(LY03004),得到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,不需再进行任何临床试验,可在美国提交新药上市申请(NDA)。这标志着首个真正意义上中国自主研发的创新药,将在不远的未来进入美国市场。LY03004是一种缓释微球制剂,以肌肉注射的方式用于精神分裂症和/或分裂情感性障碍患者的治疗。其技术是由微球和预充式注射器两部分组成,药物以溶解或分散的形式包
【分类号】：R971.4
【正文快照】： 本刊讯(记者陈佳印)近日,国内某制药集团宣布其研发的创新制剂——治疗精神分裂症患者的利培酮微球注射剂(LY03004),得到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,不需再进行任何临床试验,可在美国提交新药上市申请(NDA)。这标志着首个真正意义上中国自主研发的创新药,将在不远的未来

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1 卢卫红;刘娜;方贻儒;;分裂情感性障碍诊断研究进展[J];精神医学杂志;2010年03期

2 李湘云;陈友之;李鼎智;陈青;张建军;;SADS/RDC分裂情感性障碍诊断标准的临床应用与分析[J];武汉医学杂志;1992年02期

3 李湘云，李鼎智，陈友之，肖建国,石其昌，李键勋，唐明清，，梁武琨，陈彦方;SADS／RDC对分裂情感性障碍诊断的应用[J];临床精神医学杂志;1994年01期

4 ;[J];;年期

本文编号：1164092