发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用

发布时间：2017-06-04 17:18

  本文关键词：发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。
【作者单位】： 四川省医学科学院/四川省人民医院《实用医院临床杂志》编辑部;四川省医学科学院/四川省人民医院图书馆;
【关键词】： 生物医学期刊 临床试验 伦理学 知情同意督查
【分类号】：R4;R-052
【正文快照】： 知情同意督查是临床试验伦理管理工作的一个重要组成部分,是临床研究人员进行临床试验的起点和基础。近10年来,随着与国际社会的日趋接轨,我国人体生物医学研究伦理审查制度已逐步建立和完善起来。作为反映我国医学科学技术水平和现状的生物医学期刊,应不断强化服务意识和品

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 ;医学研究伦理与编辑伦理会会议纪要——中国临床试验注册和发表协作网(ChiCTRPC)第三次会议[J];中国胸心血管外科临床杂志;2011年03期

2 王泽玉;杨海淼;;我国中药临床试验中有关伦理的若干问题刍议[J];长春中医药大学学报;2011年04期

3 金丕焕;陈启光;;adaptive design中文译名的探讨[J];中国卫生统计;2011年04期

4 刘雪梅;李琰;蒋兰慧;李幼平;吴泰相;郑尚维;邓绍林;姜洁;张凌之;杜亮;冯远景;兰礼洁;李廷谦;;实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件[J];中国循证医学杂志;2011年07期

5 李彬;;转化医学的现实路径[J];中国卫生产业;2010年12期

6 ;上海市高血压研究所[J];中华高血压杂志;2011年07期

7 ;资讯[J];家庭药师;2011年07期

8 ;医药快讯[J];中国执业药师;2011年08期

9 ;最新资讯[J];心血管病防治知识;2007年01期

10 罗辉;刘建平;;从系统综述看中国随机对照试验的质量[J];中西医结合学报;2011年07期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 林晓风;林端宜;;1998年台湾医药卫生管理概述[A];闽台中医药文化研究论文集下册（1995～2007）[C];2007年

2 ;BIONET系列会议分别在长沙和西安举行[A];生命伦理学通讯（2009年第1期）[C];2009年

3 金丹;甄连花;;我国英文版生物医学期刊的收集与管理浅议[A];中华医学会第十二次全国医学信息学术会议论文汇编[C];2006年

4 薛富善;;麻醉学英文论文的撰写和投稿[A];2008年中华医学会全国麻醉学术年会论文汇编[C];2008年

5 贾赤宇;王耘川;白峰;;用循证医学分析《中国烧伤杂志》2000-2004年发表的临床试验文献[A];全国危重烧伤患者早期复苏对策专题研讨会论文汇编[C];2005年

6 ;国际临床试验伦理问题研讨会在北京举行[A];生命伦理学通讯（2009年第1期）[C];2009年

7 ;亚太儿科会议儿科大会在上海召开[A];生命伦理学通讯（2009年第1期）[C];2009年

8 施卫星;;临床人体研究的规范及伦理审查[A];2008年浙江省医学伦理学与卫生法学学术年会论文汇编[C];2008年

9 朱光辉;;药物临床试验中伦理审查的要点探讨[A];第二十届全国儿科药学学术会议暨首届全国儿科中青年药师论文报告会论文集[C];2009年

10 李见春;郑青山;孙瑞元;;健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论[A];全国第三届心脑血管疾病学术会议论文集[C];2003年

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 钟可芬;临床试验伦理委员会建设起锚[N];医药经济报;2009年

2 北京大学临床药理研究所 单爱莲;伦理委员会在临床试验中的作用有待加强[N];中国医药报;2010年

3 记者 杜京;脊髓灰质炎灭活疫苗临床试验专家咨询会在京举行[N];云南日报;2007年

4 白冰;欧洲制定儿童临床试验伦理标准[N];中国医药报;2008年

5 秋凌;未来最值得期待的六项医学突破[N];大众卫生报;2009年

6 国家食品药品监督管理局药品审评中心;关于变更研究和补充申请[N];中国医药报;2009年

7 本报评论员 魏英杰;谁来保护职业试药人权益？[N];杭州日报;2007年

8 罗刚;伦理研究能力建设急需加强[N];健康报;2007年

9 陈琳 黄红云;经典医学模式“经典”吗[N];健康报;2007年

10 王建影;新药临床试验 伦理为安全把关[N];健康报;2007年

中国博士学位论文全文数据库 前1条

1 芦殿荣;“十一五”国家科技支撑计划白血病课题设计特点与质控管理体会[D];北京中医药大学;2009年

中国硕士学位论文全文数据库 前7条

1 井晓梅;我国入选INDEX MEDICUS的生物医学期刊研究及其入选的影响因素分析[D];第四军医大学;2007年

2 张剑辉;《中华外科杂志》近五年部分文献质量评价[D];四川大学;2006年

3 刘小宁;基因治疗的伦理问题研究[D];武汉理工大学;2008年

4 雷水英;公共卫生系列期刊列出同等贡献作者文章的现状研究：2002～2011年调查分析[D];浙江大学;2012年

5 张子骐;循证医学系统评价及其价值哲学研究[D];吉林大学;2007年

6 刘伟;我国医学伦理委员会法定伦理审查机制研究[D];山东大学;2008年

7 黄开颜;基于GoPubMed和中国引文数据库的《南方医科大学学报》文献计量分析[D];南方医科大学;2011年

  本文关键词：发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：421656