权威的HPLC与UPLC方法转换指导在这里！

发布时间：2017-03-07 04:02

  本文关键词：药物分析杂志，由笔耕文化传播整理发布。

<mip-img popup src="http://w2.sanwen.net/mmbiz/eVyuuCibnNSZhTXwHQum5J8F64SPKV9xGcibsMBsibJLHbebH2bXDoKZw6asRtuka2MYHdUXEkw3ypRJtvNdp5U2A/640?wx_fmt=jpeg">

USP收录UPLC品种名录（部分）

UPLC方法被大量收录于药典，说明企业在制定新药标准时，可以充分享受UPLC技术带来的优势同时，由于HPLC方法之前已经被大量应用于药品检测，要提高效率，会存在如何转换以及转换后如何被监管机构认同的担忧

对于此类担忧，USP通则<621>中规定：已有USP方法在由5m粒径更换为亚2m粒径方法时（柱化学一致），在保持色谱柱长度与粒径比值不减小的前提下，对进样量与流速相应修改后，可只对修改后的方法进行确认而无需进行全面验证这为用户使用UPLC方法提供了法规上的依据

<mip-img popup src="http://w3.sanwen.net/mmbiz/eVyuuCibnNSZhTXwHQum5J8F64SPKV9xGxZEHwJA9BWVBAfpygstQqMWvWcibCicJHaP6N3ib75HwnWwx5DukkX2bA/640?wx_fmt=jpeg">

沃特世UPLC系统及亚2m粒径色谱柱

针对这一热点问题，，中国药典-沃特世联合实验室撰写了超高效液相色谱与高效液相色谱方法转换及验证文章，近期发表于药物分析杂志（2016年第7期）文中阐述了HPLC方法向UPLC方法如何进行转换，以及转换后需要进行哪些关键的验证项目

这一研究成果为企业和药检所进行方法转换提供了指导，促进UPLC技术的推广应用，从而实现提高药物分析效率及节能环保的目的

<mip-img popup src="http://w2.sanwen.net/mmbiz/eVyuuCibnNSZhTXwHQum5J8F64SPKV9xGnAJmVNuLZGlPrpia3WtkIzBFuLCKIqhY5Hzgv0KiapoKia0IAsiaYBicxwQ/640?wx_fmt=jpeg">

超高效液相色谱与高效液相色谱方法转换及验证论文预览

中国药典-沃特世联合实验室进行了数种药物HPLC与UPLC方法的转换工作，流速和进样体积按前述公式计算，梯度洗脱程序按方法转换软件进行转换，并根据分离度和分析时间进行人工优化，简单方便

转换后的方法灵敏度和分离度均有提高，分析时间**缩短，溶剂消耗减少数倍

实验室对转换后的方法进行了全面验证，结果除HPLC方法分离度略逊UPLC方法外，其他均一致，从实际案例证明了UPLC方法与HPLC方法转换的可行性

如需了解更多内容，请关注药物分析杂志（2016年第7期）刊登的文章超高效液相色谱与高效液相色谱方法转换及验证或者点击文末阅读原文，获取文章链接

猜您喜欢

仪器信息网微信号：instrument123<mip-img popup src="http://w2.sanwen.net/mmbiz_jpg/9oILewCGzqqlqWIBKD876ZQ7t8iaToPFbJyM9tfhPaQzaYPEt0Dbk3WncQEDZ45eViaWZYpWFIfoHPeFRb3wkA7Q/0?wx_fmt=jpeg"> <mip-img popup src="http://w3.sanwen.net/mmbiz_png/9oILewCGzqqlqWIBKD876ZQ7t8iaToPFboMRUnpOpXzSvjzOYnchAaYp5q7ibt6XjaI4ruezTvrH1DV4QJz9AKWw/0?wx_fmt=png">长按识别二维码关注我们有机会被小仪吗拉进行业讨论群，并有红包抢哦~

  本文关键词：药物分析杂志，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：248564