口罩、防护服出口欧盟和美国的要求

发布时间：2024-12-07 02:35

　　 文中主要介绍了口罩、防护服等防疫产品出口欧盟和美国的相关要求,以及中国对出口的医疗产品的要求,同时阐述了新冠病毒疫情期间欧盟和美国对防疫产品进口的绿色通道,旨在指导国内出口防疫产品的生产企业将产品顺利出关,到达进口国。

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【部分图文】：

图1 口罩和防护服的监管机构

防护口罩是由NIOSH来管理的，产品需要满足美国联邦法典42cfrpart84的要求，性能指标有颗粒过滤效率、呼吸阻力、密合性等。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为N系列、R系列和P系列共9种产品。图2医用口罩的FDA注册流程

图2 医用口罩的FDA注册流程

图1口罩和防护服的监管机构对于首次申请NIOSH的防护口罩生产商，其申请流程分为两个阶段，如图3所示。通过认证后，NIOSH会给申请者测试和认证批准号和批准标识，NIOSH认证时间比较长的，尤其是第二阶段。

图3 个体防护口罩的NIOSH认证流程

对于首次申请NIOSH的防护口罩生产商，其申请流程分为两个阶段，如图3所示。通过认证后，NIOSH会给申请者测试和认证批准号和批准标识，NIOSH认证时间比较长的，尤其是第二阶段。2.3绿色通道

本文编号：4014658