农药剂型开发生产中稳健的激光粒度仪颗粒粒径评价

发布时间：2021-08-02 20:38

　　系统地介绍了激光粒度仪应用于农药剂型研发、生产中颗粒粒径分布的质控测量相关内容。主要包括颗粒粒度信息的评价方式,影响颗粒粒度测量结果真实性的主要因素,粒径质控方法的确立和优化,质控体系建立和颗粒质量信息的流转,稳健的粒径质控体系管理等。通过相应的质控评价和方法的优化,为农化制剂企业提高颗粒质控水平提供指引,从而有利于提升产品的质量一致性,减少质量风险。 

【文章来源】：世界农药. 2020,42(07)

【文章页数】：11 页

【部分图文】：

颗粒粒度微分分布中的特征粒径

理想上，在制剂的研发和生产中，粒度仪质控的主要功能是精准地识别批次样本之间的颗粒群体尺寸的变化，粒度仪测量结果应该跟随样本粒度变化而同步变化。但是，和所有的测量方法一样，激光粒度仪的粒度测量结果同样存在不可避免的测量偏差(以下称为真实性)。有时候测量偏差甚至远大于样品波动，此时仪器测试的结果对于质控存在巨大的风险。举个例子来说，如果某剂型颗粒越细越好时，为了满足产品质量要求同时对抗多种不确定的测试风险，企业可能会在检测达到要求的粒径测量结果后，将颗粒磨更细一些。但如此一来，生产的消耗和时间成本必然也同步提高了，牺牲了产品的竞争力。随着农化工业对于粒径的质控精度要求越来越严格，对于实际测量结果中出现的偏差结果的来源进行精确的把控对于精益生产至关重要，有助于粒度仪用户不断提高质控水平以提高产品质量一致性，减少质控风险。3 影响颗粒粒度测试结果真实性的主要因素

加样后遮光率(左)和D50(右)的变化

【参考文献】：
期刊论文
[1]采用激光粒度仪对油悬浮剂粒度测试的探讨[J]. 沈兴志,吴瑾.  中国农药. 2017(06)



本文编号：3318236