江苏吴中“重组人血管内皮抑素注射液”III期进度分析与预测

  本文关键词：血管内皮抑素，由笔耕文化传播整理发布。

2013年4月27日江苏吴中一期报告：
公司所属控股子公司江苏吴中医药集团有限公司具有自主知识产权的"国家一类生物抗
癌新药重组人血管内皮抑素注射液项目的Ⅲ期临床试验"于 2011 年 2 月底顺利取得了 SFDA 的
三期临床试验研究工作的药物临床试验批件（批件号为：2011L0092），，公司于 2011 年 6 月 30
日就该项目在北京组织召开了"临床启动会"，会后将经"临床启动会"讨论修改后的最终临床试验
方案报送了组长单位（中国医学科学院肿瘤医院）的伦理委员会，并于 2011 年 9 月 29 日顺利
通过了该院伦理委员会审核，正式取得了相应的批件。中国医学科学院肿瘤医院于 2011 年 10
月份首家启动了该项目的三期临床试验并接受病例入组。
截至本报告期末，该项目三期临床研究进展顺利，已在北京、上海、江苏、广东、福建、
山东、四川等各省市的 23 家项目中心医院陆续接受并开展了 165 个入组病例的试验。

2013年7月2日江苏吴中澄清报告：
关于“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床实验情况，经公司董事会核实，该项目已经过一年多的持续有效开展，由于临床试验入组标准严格、医院竞争性项目较多等原因，预计该项目入组病例数与原计划进度有所差距。为此，公司管理层高度重视，加大了项目经费和人员的投入，加强各方的有效沟通，通过新增项目中心医院、召开定期项目专题协调会等多种方式来加快项目入组进度。截止目前，公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液” 三期临床研究一切正常，正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25家医院开展工作。截止本公告发布日，入组病例数为203例。

“重组人血管内皮抑素注射液”III期进度分析
日期 2011年10月 2013年4月27日 2013年7月2日 2013年8月17日
医院数 0 23 25 27
入组病例 0 165 203 240左右(预测)

2013年4月27日 – 2013年7月2日 66天 增加38例
2013年7月2日 - 2013年8月17日 46天 增加27-40例（按正常比例，以及考虑增加了2家医院，公司加大了项目经费和人员投入，速度加快）
综合考虑因素以及临床速度加快，个人估计到2013年8月17日中期报告，入组病例达到 240左右

以下是获取到的27家医院

1. 北京协和医院
2. 中国医学科学院肿瘤医院
3. 北京胸科医院
4. 解放军301医院
5. 江苏省肿瘤医院
6. 中国人民解放军第八一医院
7. 苏州大学附属第二医院
8. 常州市第一人民医院
9. 南通大学附属医院
10. 江苏省苏北人民医院
11. 无锡市第四人民医院
12. 上海市第一人民医院
13. 上海市静安区中心医院
14. 浙江大学医学院附属第二医院
15. 厦门市第一医院
16. 四川大学华西医院
17. 福建医科大学附属第一医院
18. 中南大学湘雅第二医院
19. 吉林大学第一医院
20. 广州医学院第一附属医院
21. 广东粤北医院
22. 深圳市人民医院
23. 汕头医学院第一附属医院
24. 山东省肿瘤医院
25. 济南市中心医院
26. 华中科技大学同济医学院协和医院
27. 临沂市肿瘤医院

医院数比王卫列先生（26家）讲的多了一家：北京协和医院，有一点非常疑惑，王卫列先生在一期的时候就列了26家医院，但吴中的一期报告只有23家，7月2日澄清报告里也只有25家，看来王卫列先生的掌握的数据非常完整啊，甚至一些还没进入报告的数据都有。

本文章只是个人根据现有数据对 江苏吴中“重组人血管内皮抑素注射液”III期进度分析与预测 ,希望坚持吴中的朋友给予支持，顺便还有呼吁大家可以去这些医院尝试了解下江苏吴中“重组人血管内皮抑素注射液”III期的效果，就像王卫列先生那样去调研下，因为没有调研就没有发言权（说III期效果好与坏），目前根据王卫列先生和赵唯一讲I期II期效果很好，III期也应该还好，希望大家把调研所得的真实数据共享出来。

希望大家不要无谓的,盲目的唱多和唱空吧，静静的等待江苏吴中“重组人血管内皮抑素注射液”III期结果，这需要十分的耐心和坚持！

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