对重组人血管内皮抑素注射液项目的看法

  本文关键词：血管内皮抑素，由笔耕文化传播整理发布。

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早在2000年6月9日，人民网报道““1999年中国基础科学研究十大新闻”之一---徐根兴发现新基因治癌获重大突破。这个时候就报道了：徐教授将这种基因（人肉皮抑素）转导入人体内唯一一种不产生内外毒素的生理菌———双歧杆菌，制成转基因制剂，用于癌症治疗“经近千例原发性或转移性实体瘤癌症患者志愿服用该制剂，显示了明显的抑癌效果。”----徐教授1994年开始研究。临床东验证，内皮抑素基因，对人体正常细胞，包括正常血管内皮细胞不直接起作用，而是专一性抑制肿瘤组织、胚性组织中的血管内皮细胞再生，因此副作用极小，针对性专一性特强，作用十分明显。根据徐教授的科研成果研制成的“南大生生康爱口服液”、“海唯双歧杆菌片”均已获准许批量生产投入市场。

看法：经过近千例实体癌症患者对“转基因制剂”的服用，效果明显。也就是说，用这个人肉皮抑素治疗癌症（口方服液、片剂）没有问题。-----现在临床试验的是针剂（注射液）且导入载体不一样。

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2002年的报道--主持人：基因治疗的具体办法是口服还是基因注射？
　　徐根兴：基因治疗方式比较多，功能性基因导入人体必须要有载体，国际上载体一般运用病毒性载体和非病毒性载体，病毒性载体导入人体一般通过介入或静脉注射的方法。非病毒性载体一般运用针剂或雾化剂导入人体。另外还运财用双歧杆菌作为载体，因为双歧杆菌是人体中唯一一种不产生内外毒素的正常的生理菌群，是通过口服导入人体的。

看法：基因治疗方式很多。吴中搞的是运用针剂或雾化剂导入人体。

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2009年的报道---目前，基因工程所用的载体大部分为病毒酵母菌、大肠杆菌（如同样是抑制肿瘤血管生成的国家一类新药—恩度就是用大肠杆菌作为载体），它们易于转导、表达稳定，但缺点是它们有的不富是人体肠道中的正常菌群，不易在人体内定植；有的还是人体内的致病菌。
近年来的大量研究表明，双歧杆菌是一种非常理想的载体。首先，它是人体内唯一不产生内外毒素的有益菌。其次，双歧杆菌还具有很好的抗肿瘤功能。但是，由于双歧杆菌很难培养，而且细胞壁坚固，实现以它为载体的想法并不容易实现。
在微生态领域一直处于国内领先地位的双奇药业经过大量的试验，成功地将“人内皮抑素基因股”导入双歧杆菌中，制成了海唯牌双歧杆菌饮液。

观点：1，口服液制剂与片剂是运用双歧杆菌导入，虽然载体很好，但培育很难。
2，恩度用大肠杆菌作为载体，但缺点是它们有的不是人体肠道中的正常菌群，不易在人体内定植；有的还是人体内的致病菌。
3，吴中是重组人血管内皮抑素注射液。

看法：1，用“人肉皮抑素”基因治疗癌症效果明显，无需争议。
2，口服液、片剂、恩度吧因为载体的问题，对治疗效果会产生一定的影响。由此，我们可以断定吴中搞的针剂治疗效果肯定好于口服液、片剂、恩度。否则，，比这些差，搞出来就没有必要。
3，也就是说，吴中搞的具有治疗效果的必要性。
4，市场看点，不是吴中能否成功，而是这个药是否具有广谱性与治疗效果明显优于口服液、片剂、恩度。如果试验结果是这样，那么市场需求很有可能倾斜式的倒向“吴中针剂”。

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