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我国药品安全相关法律责任体系研究——以市场主体责任为视角

发布时间:2023-10-20 20:43
  近年来我国药品安全领域违法犯罪行为屡禁不止,安全事件频发,严重危害了人民群众生命健康与社会和谐稳定。政府为解决药品安全问题,采取了修改法律规范、加大监督检查和行政问责力度等多项措施,但由于药品安全法律责任体系存在一些根本问题,导致企业为主体的各类市场主体诚信守法动力不足,药品安全问题依然未能得到有效解决。当前我国正处于药品安全立法的关键时期,本文力图从分析药品安全市场主体法律责任制度入手,结合具体的案例分析,找出我国药品安全法律责任体系存在的问题,针对性地提出解决这些问题的具体建议,以供药品立法部门和专业人士决策时参考。本文主要研究了如下内容:首先,运用法学和经济学相关理论,揭示了药品安全有别于其他安全的特殊性,从药品安全责任体系的相关概念厘定出发,阐述了药品安全责任体系的结构、特征、功能等基本理论。其次,通过语义分析法、比较研究法和案例分析法分析了我国药品安全责任立法及实践中存在的问题,认为从法律制度的角度看,我国药品安全方面市场失灵的根源在于法律责任体系不完善。具体表现为:一是从总体上看,我国长期以来在药品安全管理方面,偏重于行政责任,而对刑事责任和侵权责任重视不足,对市场主体缺乏...

【文章页数】:128 页

【学位级别】:博士

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摘要
ABSTRACT
第一章 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 文献综述
        1.2.1 药品安全法律责任的国外研究
        1.2.2 药品安全法律责任的国内研究
        1.2.3 现有研究的不足和本研究的切入点
    1.3 研究目的与意义
        1.3.1 研究目的
        1.3.2 研究意义
    1.4 研究方法
        1.4.1 文献研究法
        1.4.2 案例研究法
        1.4.3 比较研究法
        1.4.4 理论诠释法
        1.4.5 语义分析法
    1.5 研究思路与框架
第二章 章药品安全相关法律责任体系的理论阐释
    2.1 相关概念的解释与界定
        2.1.1 责任
        2.1.2 法律责任
        2.1.3 药品安全
        2.1.4 药品安全市场主体法律责任
        2.1.5 药品安全法律责任体系
    2.2 药品安全相关法律责任体系的结构
        2.2.1 行政责任
        2.2.2 刑事责任
        2.2.3 侵权责任
        2.2.4 不同责任的关系与比较
    2.3 药品安全相关法律责任体系的特征
        2.3.1 惩罚的严厉性
        2.3.2 责任的多重性
        2.3.3 以维护公众健康为目标
    2.4 药品安全相关法律责任体系的功能
        2.4.1 惩罚功能
        2.4.2 救济功能
        2.4.3 预防功能
    2.5 相关理论
        2.5.1 法经济学理论
        2.5.2 行政双罚制理论
第三章 我国药品安全相关法律责任体系的现状与问题分析
    3.1 药品安全行政责任的设立与问题
        3.1.1 行政责任的设立
        3.1.2 行政责任方面的问题
    3.2 药品安全刑事责任的设立与问题
        3.2.1 刑事责任的设立
        3.2.2 刑事责任方面的问题
    3.3 药品安全侵权责任的设立与问题
        3.3.1 侵权责任的设立
        3.3.2 侵权责任方面的问题
    3.4 长春长生“狂犬病问题疫苗”的法律责任分析
        3.4.1 事件回顾
        3.4.2 法律责任分析
    本章小结
第四章 发达国家药品安全相关法律责任体系研究
    4.1 发达国家药品安全监管法律责任的设立及其特点
        4.1.1 美国药品安全监管法律责任的设立
        4.1.2 德国药品安全监管法律责任的设立
        4.1.3 日本药品安全监管法律责任的设立
        4.1.4 发达国家药品安全监管法律责任的特点
    4.2 发达国家药品侵权责任的设立及其特点
        4.2.1 美国药品侵权责任的设立
        4.2.2 德国药品侵权责任的设立
        4.2.3 日本药品侵权责任的设立
        4.2.4 发达国家药品侵权责任的特点
    本章小结
第五章 完善我国药品安全相关法律责任体系的建议
    5.1 基本思路
    5.2 具体建议
        5.2.1 进一步完善药品安全行政责任
        5.2.2 强化药品安全刑事责任
        5.2.3 进一步完善药品安全侵权责任
结论
参考文献
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致谢
附录
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本文编号:3855508

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