专职CRC在临床试验中的应用现状调查

发布时间：2017-10-25 21:30

  本文关键词：专职CRC在临床试验中的应用现状调查

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【摘要】：目的了解和掌握专职研究协调员(CRC)在临床试验中的应用及其现状。方法以国内首家关于CRC的组织"CRC之家"作为研究对象,采用整群抽样、问卷调查的方式,了解CRC的从业背景、收入、工作量及职业发展和职业选择等现状。结果 CRC的大多数为中青年;大多数CRC有医药相关背景,其中以护理专业和护士工作背景的员工所占比例最多;薪资水平集中在4 000~5 000元/月(36.39%,115/316)和5 000~6 000元/月(25.95%,82/316);60.13%的CRC认为自己承担的临床研究项目占总工作量的80%~120%,大多数CRC处于满负荷的工作状态;负责的研究数量大多集中在2~3个(41.46%,131/316),也有31.96%(101/316)的人员集中在4~5个项目;从事CRC最大的优势主要集中在稳定、不出差、工作简单等,时间的充裕、工作自由成为吸引CRC从业的因素。结论 CRC行业是提高临床研发质量和速度的催化剂,让每一位在行业中从业的人员感受到归属感和成就感,因此需要法规、基地管理组织公司及药物临床研究机构的共同努力。
【作者单位】： 北京大学公共卫生学院;
【关键词】： 临床试验 CRC 现状 问卷调查
【分类号】：R-33
【正文快照】： 临床试验的设计、实施、协调和分析都需要各学科专家组成的团队来完成,包括主要研究者、次要研究者、研究护士和(或)研究协调员(CRC)、数据录入专员、文件管理专员、药师、监察员和统计学家等[1-2]。其中,临床研究协调员又称研究协调员/机构协调员、临床试验协调员,主要工作是

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5 汤旦林;临床试验中的随机分组问题[J];中日友好医院学报;1996年01期

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7 ;药物替代克隆[N];医药经济报;2001年

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1 姚宁;杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究[D];重庆医科大学;2011年

2 蒋志伟;适应性临床试验中EDC平台构建与模拟预测评价方法研究[D];第四军医大学;2010年

3 马健;临床试验中CRM方法的改进[D];东北师范大学;2002年

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本文编号：1095601