风险管理在西药制剂质量管理中的运用

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目的通过在西药制剂的质量管理中实施风险管理,以降低临床用药风险的发生率,为临床提供合格的西药制剂。方法分析医院西药制剂的质量管理中存在的风险因素,并针对存在的风险因素提出有效的解决方案,并建立完善的质量风险管理机制,提高药房人员的西药制剂风险防范意识。结果药房人员对潜在的西药制剂的质量风险识别能力显著提高,发生的事故及差错显著降低。结论在西药制剂的

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中国现代药物应用 2 1 0 2年 9月第 6卷第 1 7期

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者对医院的评价，因此加强药品员工的职业素养和专业素质就成了当务之急。随着科学的不断发展，知识的更新日益加

的发展，计算机系统的应用势必会成为一种趋势。 3小结

快，这就要求药房人员要不断学习新的药学知识，院定期医 组织培训、习，，学有条件的医院还可以派人员到大医院进修

药房工作是一项繁重而又责任重大的工作，在新医改政策下，药房只要完善各种规章制度并严格执行，加强药品、人员管理，不断提高业务水平，“把以患者为中心”做到实处，就 一

学习，另外医院还需要引进人才来丰富药房人员的结构。医 院要开展一系列活动或制定相关制度来提高员工的服务意

定能得到患者的认可，而获得良好的经济效益和社会从

识，逐渐将“以药品为中心”的行为模式转变为“以患者为中心”培养出一批能耐心解答患者疑问，导患者合理用药，,指 拥有扎实的专业知识的药学专业人才，成为真正的患者用药 安全卫士。

效益。

参考文献 []谢铷鸿， 1 廖娜霞.医院管理模式变革与和谐医患关系构建一 以

23推进计算机系统的应用 .

随着科技的发展，计算机系

南华大学附一医院为例.南华大学学报：会科学版，0 7 8社 2 0, ( )4 . 3:1

统已经在很多医院开始运行。计算机系统的引入给药房管理带来了便利。药房可以通过计算机来记录药品的库存情况，有利于统计药品的用药情况和库存数量，电子处方的实 行又减少患者拿药的时间，减少了漏药或拿错药的情况，提

[]赵志成 . 2浅谈我院药房管理存在的问题和对策.国实用医中 药，0 16 2 )2 122 2 1,( 3:5 -5 .

[]余德礼 .医改下医院药房管理现状与改革策略. 3新中国医药指 南，0 0 8 3 ) 1516 2 1, ( 1:4 -4 .

高了药房的工作效率，减少了药房人员的工作量。随着经济

风险管理在西药制剂质量管理中的运用 张鲁明 【摘要】目的通过在西药制剂的质量管理中实施风险管理， 以降低 I用药风险的发生率，临床为临

床提供合格的西药制剂。方法结果分析医院西药制剂的质量管理中存在的风险因素，并针对存在的风险因素提出有效的解决方案，并建立完善的质量风险管理机制，提高药房人员的西药制剂风险防范意识。 药房人员对潜在的西药制剂的质量风险识别能力显著提高，发生的事故及差错显著降低。结论

在西药制剂的质量管理中实施风险管理能为临床用药安全提供有效的保障。 【关键词】风险管理； 西药制剂；质量管理西药制剂是临床药学的重要组成部分，药制剂一旦出西 现质量问题，在临床应用后会导致不良反应，重的会导致严患者生命危险…。因而加强西药制剂的质量管理监控，保是备大多为容器容具，并且都以手工操作为主。这种生产状况直接影响到西药制剂的质量，也是质量管理中的难点问题。

12 3管理不规范医院西药制剂的管理主要遵循着《 ..医疗机构制剂配制质量管理规范》但是在国内诸多医院中对，于此规范的执行力度较低、严格遵从配制的操作规范，未留样观察制度不完善，同时配制记录不及时、不完善，称量器具 没有定期的检定记录，生产设备没有按时维护，于物品使对用的清场纪录不完整，甚至是缺失，理文件系统以及关键管

障临床应用药安全的重要措施。我院在西医制剂的保存、检 验、使用等多个环节采取有效措施，降低风险发生，现将体会 报道如下。

1西药制剂存在的风险因素

1 1西药制剂的内在风险西药制剂在药理学上都存在着 .药品不良反应，是药品的天然属性，可避免，也是其固有不这的内在风险。临床上应用西药制剂时应权衡各自的适应证与禁忌证，尽量使西药制剂的治疗作用最大化，并且使不良 作用最小化。通过严格实施风险管理能减少药品不良反应，

工作制度多缺失，这些管理不规范会使西药制剂产生质量缺 陷，导致临床出现不良反应。 1 24生产标准不统一目前国家对西药制剂的生产标准 ..

尽量减少风险性 J。 1 2西药制剂的外在风险 . 1 2 1总体设计不合理 ..医疗机构的西药制剂室多数设计

为《中国药典》《、中国医院制剂规范》国家规范，而在这等然些规范中对于同样的西药制剂，往往其生产条件、备工艺、制 检验标准等存在着不同的标准。同时不同的医

院对于自制的西药制剂的标准执行情况也不相同，质量控制不规范，存

不尽合理，没有严格按照标准进行总体布局、内功能划分室 以及室内工艺布局，因而不能充分的将人员、流分开，物同时外用制剂与内服制剂也无法充分分开。因而所导致的结果

在着较多的质量隐患，量水平不高，导致临床用药质易 问题 。

1 25技术力量薄弱 ..

医院药剂科缺乏专门的西药制剂人

就是，西药制剂室的功能不能完全满足临床所需要的西药种 类、格以及数量 j规。

员，人员配备不标准，配制技能不足，缺乏专业进修和培训， 缺乏规范管理的意识，行业间的交流与沟通机会较少，同时技术力量薄弱，新技术不能及时掌握，使得西药制剂产品的质量缺乏稳定性。 2西药制剂的风险管理措施

1 2 2生产设备较为落后 ..

稳定、可靠、先进的生产设备是

西药制剂质量管理中的重要保障，也是重要基础。由于医院

西药制剂种类较多、数量较少，因而通过自动化或半自动化药物制剂生产设备生产不现实，目前医院的西药制剂生产设 作者单位：5 00聊城市人民医院药剂科 2 20

2 1实施规范化的综合管理体系要把《 .医疗机构制剂配 制质量管理规范》作为质量风险控制的关键，西药制剂配在

制过程中要严格按岗位职责履行，按规范实施，按规程操作，

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