冻干水痘减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

发布时间：2017-12-02 08:00

  本文关键词：冻干水痘减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

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【摘要】：目的评价长春祈健生物制品有限公司(简称长春祈健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freeze-dried varicella attenuated live vaccine,VarV-Fd)在3~10岁儿童中的安全性及免疫原性。方法选择2 476名3~10岁的健康儿童,于上臂外侧三角肌附着处经皮下注射VarV-Fd,0.5 ml/(剂·人)。观察局部及全身反应,并采用膜抗原免疫荧光抗体试验(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)测定免疫前后血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)抗体滴度,计算抗体几何平均滴度(GMT)。结果 2 476名观察对象接种疫苗后30 min内均未出现不良反应;接种后7 d内除发热反应(27人)外,未见其他全身反应;仅1人在接种疫苗后第2天出现注射部位红肿(直径为1 cm)的局部反应,未见其他严重不良反应。易感人群免疫后血清的GMT为1∶33.73,抗体阳转率为100%。结论长春祈健生产的VarV-Fd在3~10岁儿童中具有良好的安全性和免疫原性。
【作者单位】： 中国生物技术股份有限公司;长春祈健生物制品有限公司;响水县疾病预防控制中心;江苏省疾病预防控制中心;
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 水痘是由水痘-带状疱疹病毒(varicella zostervirus,VZV)引起的一种急性传染病。原发感染VZV后,机体缺乏免疫力而发生水痘,该病毒在体内潜伏,复发感染后引起带状疱疹。水痘具有高度传播性,易感者接触病毒后难于幸免,隐性感染和亚临床病少见。水痘病例以10岁以下儿童多见,成人

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