长期致癌试验动物饲养管理技术关注要点

发布时间：2018-05-03 21:09

本文选题：长期致癌试验 + 饲养管理　；参考：《中国新药杂志》2017年02期

【摘要】：致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿类动物2年致癌性试验仍被视为致癌性检测的"金标准",动物饲养管理直接关系到试验成败。本文将结合工作经验、指导原则、文献报道和新药审评材料,从动物质量控制、动物房及笼具、饲养方式等方面提出长期致癌试验饲养管理方面的关注点和建议,为新药长期致癌试验在国内的开展提供有益的参考。
[Abstract]:The carcinogenicity study is an important part of the evaluation of non-clinical safety of drugs. The rodent carcinogenicity test for 2 years is still regarded as the "golden standard" for carcinogenicity testing. The management of animal feeding is directly related to the success or failure of the experiment. In this paper, based on work experience, guiding principles, literature reports and new drug review materials, concerns and suggestions on long-term carcinogenic trial breeding and management are put forward from animal quality control, animal house and cage, feeding methods, etc. It provides a useful reference for the development of long-term carcinogenic test of new drugs in China.
【作者单位】：北京昭衍新药研究中心股份有限公司生物制品安全性评价北京市重点实验室;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2011ZX09301-004)
【分类号】：R-33;R965

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