人用重组单克隆抗体电荷异质性的研究进展

发布时间：2018-07-15 20:18

【摘要】：人用重组单克隆抗体是一种具有复杂的翻译后修饰的生物大分子,其微观不均一性导致单克隆抗体药物并不是单一纯净的物质,而是多种产品相关物质的混合物,因此,对这些产品相关的变体及其降解方式的进一步研究尤为重要。几乎所有变体均能导致抗体表面电荷分布的差异,电荷变量因此成为监测抗体降解最灵敏的方式,也是对产品质量一致性分析的一项重要参考标准。本文对几种主要电荷变体的成因、检测方法及其对产品有效性影响的研究进展作一综述。
[Abstract]:Human recombinant monoclonal antibody is a kind of biological macromolecule with complex post-translational modification. Its microcosmic heterogeneity leads to the fact that the monoclonal antibody drug is not a single pure substance, but a mixture of various product-related substances. It is important to further study the related variants of these products and their degradation methods. Almost all variants can lead to the difference of surface charge distribution of antibody, so charge variable is the most sensitive way to monitor the degradation of antibody, and it is also an important reference standard for quality consistency analysis. In this paper, the causes of several major charge variants, detection methods and their effects on product availability are reviewed.
【作者单位】： 武汉生物制品研究所有限责任公司抗体研究室;中国生物技术股份有限公司科研与国际合作部;
【分类号】：R392-33

【共引文献】

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本文编号：2125261