可溶性靶点分子对生物制品抗药抗体桥连法检测的挑战和应对策略

发布时间：2021-02-19 05:34

　　生物制品进入机体后可能诱导免疫应答,产生抗药抗体（ADA）。开发灵敏度高、特异性强的ADA检测方法是免疫原性评价的基础,其中桥连法应用最广。桥连法检测易受多种因素影响,其中可溶性靶点分子对ADA检测的影响会因其存在形式、基线水平、给药导致的浓度改变或代偿性变化等而产生差异,引起假阳性或假阴性结果,进而影响药物免疫原性风险的评估。本文重点讨论ADA检测中可溶性靶点分子的潜在干扰及其应对策略,以期为ADA检测方法开发提供一定参考。 

【文章来源】：中国药理学与毒理学杂志. 2019,33(11)北大核心

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 可溶性靶点分子对桥连法检测的影响
2 应对可溶性靶点分子干扰的策略
    2.1 加入抗可溶性靶点分子抗体
    2.2 加入可溶性靶点受体
    2.3 分离ADA
    2.4 去除可溶性靶点分子
    2.5 加入凝集素（抑制糖基化可溶性靶点干扰）
    2.6 采用Pro329Gly修饰hsFcγRI检测
    2.7 两种策略结合法
3 结语



本文编号：3040672