静注人免疫球蛋白中砷检测方法的建立

发布时间：2017-06-02 16:04

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【摘要】：目的血液制品的包装材料玻璃瓶在存放样品的过程中,有可能有砷溶出,所以需要对制品中的砷进行检测方法的建立。方法用三氯乙酸溶液沉淀静注人免疫球蛋白中的蛋白,分离制品中的砷和蛋白,以氢化物原子吸收法检测血液制品中的微量砷含量。结果 12 mol/L盐酸∶1.2 mol/L碘化钾的体积比为1∶1作为预还原剂时进行预还原,实验效果好,对血液制品中砷的回收率为87.3%-98.7%,仪器定量限为0.914 ng/m L。结论本实验首次建立了血液制品中砷含量的检测方法,该方法简单易行,仪器灵敏度高,实验条件温和。
【作者单位】： 四川大学生命科学学院;成都蓉生药业有限责任公司;
【关键词】： 血液制品 砷检测 方法建立氢化物发生-原子吸收仪
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 砷属于剧毒物质,具有致癌性,砷的污染与检测引起人们的极大关注[1]。药物与包装材料在接触过程中,如硼硅玻璃等包材内的砷可能被提取进入药品中,从而影响药物的药效及其安全性。2013年出台的药包材试用方案对包材中进入静注药品中的溶出砷的毒理指标规定其限度为30 ng/m L。目

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