干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度评定

发布时间：2017-06-30 11:15

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【摘要】：目的建立干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度分析方法。方法分析C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量测定过程中引入的不确定度,并对各个不确定度的分量进行评估。结果由各分量不确定度计算合成不确定度,最终给出测定结果在95%置信区间的扩展不确定度。结论 C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量测量不确定度主要由取样及干燥过程引入,在试验中须严格控制以减小不确定度。
【作者单位】： 兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室甘肃省疫苗工程技术研究中心;
【关键词】： C群脑膜炎球菌多糖原液 固体总量 不确定度
【分类号】：R378.15
【正文快照】： 干烤法测定固体总量是用剩余的固体成分计算供试品固体总量的分析方法,在A群或C群脑膜炎球菌多糖原液的检定过程中,唾液酸、氧-乙酰基、核酸等质量指标均需通过固体总量计算转换。因此,固体总量是多糖原液生化检测的基本指标,也是后期A群/C群脑膜炎球菌多糖疫苗配制的重要依据

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