b型流感嗜血杆菌多糖活化度测定方法的建立及方法学验证

发布时间：2017-07-13 18:19

  本文关键词：b型流感嗜血杆菌多糖活化度测定方法的建立及方法学验证

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【摘要】：目的:建立b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多糖活化度的检测方法,并进行方法学验证。方法:采用铁氰化钾-三氯化铁-2,4,6-三吡啶基三嗪(tripyridyltriazine,TPTZ)法检测Hib多糖活化后的还原糖含量,对建立的方法进行专属性、线性、检测限、定量限、准确度及重复性验证。结果:该方法以葡萄糖浓度为标准,在10~70μmol·L-1的范围内线性关系良好,R2=0.996 6;检测限和定量限分别为1.5和4.6μmol·L-1;本方法在测定Hib活化多糖中还原糖含量时,将多糖浓度控制在0.5~1.0 mg·m L-1,对还原糖测定干扰最低;重复性RSD=2.5%;平均加样回收率为107.8%,RSD=3.3%。结论:建立了铁氰化钾-三氯化铁-TPTZ法测定Hib多糖活化度,该方法准确、简便、可靠,对多糖结合疫苗的质量控制有重要意义。
【作者单位】： 北京成大天和生物科技有限公司;
【关键词】： Hib多糖 活化多糖 活化度 还原糖
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 多糖结合疫苗是通过化学方法将多糖抗原与载体蛋白共价结合,能激发2岁以下儿童、老年人和免疫缺陷者体内产生有效的免疫应答,并产生免疫记忆,具有多糖疫苗不可比拟的优势[1-2]。在结合疫苗工艺中,多糖通过化学方式同蛋白连接时,多糖必须先被活化,当前用于活化Hib荚膜多糖的方，

本文编号：537937