冻干人血浆补体的制备及其稳定性

发布时间：2017-09-15 03:22

  本文关键词：冻干人血浆补体的制备及其稳定性

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【摘要】：目的制备冻干人血浆补体,并观察其在4种不同保存温度条件下的稳定性。方法制备3批冻干人血浆补体,将每批样品分别保存在-70、4、25和37℃条件下,采用补体50%溶血试验测定于-70和4℃条件下保存第1、15、30、60、90、120、180、270、365天以及于25和37℃条件下保存第1、5、10、15、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120天的CH_(50);细胞增殖-毒性检测法测定补体对抗CD_(20)抗体CDC活性检测的影响。结果-70和4℃保存的3批冻干人血浆补体,1年内CH_(50)平均下降了19.5%和36.3%,25和37℃保存的3批冻干人血浆补体,3个月CH_(50)平均下降了53.4%和60.7%。与上市补体和CH_(50)为30 U/ml的冻干人血浆补体相比,CH_(50)为15 U/ml的冻干人血浆补体对抗CD_(20)抗体CDC活性检测结果无影响。结论在-70和4℃条件下保存的冻干人血浆补体的CH_(50)相对较稳定,但随着保存温度的升高,CH_(50)下降有加速的趋势。CH_(50)大于15 U/ml的冻干人血浆补体可用于治疗性抗体CDC活性检测。
【作者单位】： 兰州生物制品研究所有限责任公司;
【关键词】： 血浆 冷冻干燥 补体 稳定性
【基金】：甘肃省科技重大专项(防Campath生物相似药的研究开发),项目编号:1502FKDA008
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 补体(complement,C)是—组具有酶促反应活性的血清糖蛋白,在机体的免疫系统中担负抗感染和免疫调节作用,并参与免疫病理反应[1]。在正常生理情况下,绝大多数的补体成分均以非活化的酶前体形式存在于体液中,通过经典途径(classical path-way,CP)、旁路途经(alternative pathway，

本文编号：854031