重组单克隆抗体的纯化研究

发布时间：2017-10-01 17:00

  本文关键词：重组单克隆抗体的纯化研究

  更多相关文章： 单克隆抗体 纯化研究 层析纯化 工程技术 纯化工艺 工业化规模 配基 非包膜病毒 纯化过程 微滤

【摘要】：正重组单克隆抗体是新一代生物工程技术产品,其通过特定的靶点发挥药效~([1])。随着大规模哺乳动物细胞培养技术的发展,工业化细胞培养液体积可达1万升以上,抗体表达量可达5 g/L以上,极大地加重了重组单抗下游纯化的压力~([2-3]),下游纯化成为限制重组单抗工业化扩大的主要因素~([4-6])。重组单抗杂质控制浓度指标见表1,这些指标必须通过离心、过滤和色谱层析纯化后控制在一定浓度以下~([7-10])。
【作者单位】： 未名生物医药有限公司研发中心;
【关键词】： 单克隆抗体;纯化研究;层析纯化;工程技术;纯化工艺;工业化规模;配基;非包膜病毒;纯化过程;微滤;
【基金】：“重大新药创制”国家科技重大专项(2011ZX09401-017)
【分类号】：R392
【正文快照】： 重组单克隆抗体是新一代生物工程技术产品,其通过特定的靶点发挥药效[1]。随着大规模哺乳动物细胞培养技术的发展,工业化细胞培养液体积可达1万升以上,抗体表达量可达5 g/L以上,极大地加重了重组单抗下游纯化的压力[2-3],下游纯化成为限制重组单抗工业化扩大的主要因素[4-6]。

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