《中国药房》2016年02期

  本文关键词：儿科超说明书用药的问题与对策，由笔耕文化传播整理发布。

《中国药房》 2016年02期

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儿科超说明书用药的问题与对策

【摘要】：目的:了解儿科超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进儿科临床合理、合法用药。方法:从儿科超说明书用药的国内外现状、存在原因、利与弊等方面分析儿科超说明书用药问题,提出规范儿科超说明书用药的对策。结果:儿科超说明书用药类型主要为说明书未提及儿童用药信息、剂量和适应证超说明书;居前3位的年龄段依次为儿童期、青少年期和婴幼儿期;药品种类主要为呼吸系统用药、抗感染药和中成药。结论:可通过建立和完善相关法律法规,超说明书用药指南和管理规范的制订,增强医药企业的社会责任感,提高医务人员执业水平,说明书的修订制度化、规范化等对策规范儿科超说明书用药,促进临床合理、合法用药。

【作者单位】： 蚌埠医学院第一附属医院药剂科;
【关键词】：
【基金】： 蚌埠市指导性科技计划项目(No.蚌科[2012]58号)
【分类号】：R95
【正文快照】：

超说明书用药也称药品未注册用法,是指在药品使用的过程中,其给药途径、适应证、适应人群或给药剂量等与药品说明书规定不一致[1]。随着2002年美国儿科学会发表超说明书用药声明[2],美国食品与药品管理局(FDA)批准增加儿童适应证或扩展说明书中儿童用药信息(如药动学/药效学数

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